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求《综合医院医疗器械装备标准》

本标准按300、500、800、1000、1500张床位编制。所编列设备品种和数量为综合医院基本医疗装备标准。

二类医疗器械的执行标准是GB 9701-2007《医用电器第一部分：通用技术要求》和GB 97015-2008《医用电器第二部分：安全性能要求》。

医疗设备使用年限国家标准如下：实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

年第8号）YY/T0744—2018《移动式C形臂X射线机专用技术条件》（2018年第8号）YY/T1600—2018《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》（2018年第8号）YZB——医疗器械注册产品标准。

已被评为三级甲等的医院可装备：CT、MRI三种机型之一；X-刀或γ-刀。已被评为二级甲等的医院可装备：CT、MRI临床应用型或临床实用型。

二类医疗器械执行标准是什么?

门店温湿度的监控：门店必须对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求，定期（每月）进行卫生检查，保持环境整洁。

二类医疗器械指的是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。

关于医疗器械执行标准:GB、YY、YZB分别是啥意思??

1、普通医用口罩：一次性医用口罩，结构是长方形的，主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中；符合相关注册产品标准（YZB）或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。

2、属于医疗器械推荐性行业标准的是GB，YY，YZB。GB，国家标准，国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。GB，T是强制标准YY，医药行业标准。YZB，医疗器械注册产品标准。

3、GB是国家标准，YY是医药行业标准，从等级来说行业标准当然要高于国家标准。GB是指中华人民共和国国家标准，YY是指中华人民共和国医疗器械行业标准，“行标”应不低于“国标”或“推荐性国标”（前缀GB/T）。

4、部分产品声称执行企业自己制定的企业标准（YZB）也是可选购的范围，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准（GB）或行业标准（YY）。

5、医疗器械分三类，YZB/国 大部分是国家药监局批准的，一般为三类或进口器械。YZB/浙 或其他省简称表示是省药监局批的，一般为二类及一类医疗器械。市药监局批准的多为一类医疗器械。执行标准：YZB/浙（金）0330-2011。

6、【1】医疗器械YZB是注册产品标准 （YZB），注意医疗机械并没有YZB这个代号器械，记得区分。

医院的床有多长?有多宽?统一标准的数据

床的标准尺寸一般是要按照床的种类来说的，单人的标准尺寸是1m×2m的，或者是0.9m×2m的。儿童床的标准尺寸是2m×5m。双人床的尺寸标准为5m×2m或者8m×2m，8m×2m。

翻身护理床一般不超过90cm宽 ，为单层单人床。

推荐于2017-12-16 12：02：41 最佳答案 一般宽1米，长2米。

就医院里用的那种护理床，大多数护理床的宽度在80－－90Cm，长度在180－－210Cm，高度在40－－50Cm之间。有一些能够翻身的床，还有一些电动的床要宽一点，有100Cm左右的。很多医院急诊的床要稍微窄一点，在70Cm左右。

以及0米。床的尺寸一般是多少？一般有四种，分别为2米、5米、8米以及0米尺寸的床。

米的床宽5米，床的基本长度一般为0米。标准双人床5 * 0米（也称为大号）、大床8 * 0米（也称为特大）、单人床2 * 9米或0.9 * 9米都是标准尺寸。

医用病床验收准备什么资料

1、医疗器械工厂或经营公司体系所需的质量手册及程序文件，与该公司所涉及的产品是几类并无关系。产品所影响的，只是公司的环境控制及工艺流程等方面。对于总体的体系框架而言，所有做医疗器械的以司都是差不多的。

2、． 产品描述（指示和禁忌，使用说明，有关医疗物质的组成，有关特殊预防措施，附件和其他部件的说明），生产过程。7． 设计图纸，照片，操作手册。

3、建设项目竣工卫生验收申请、建设项目卫生审查资料、职业病危害控制效果放射防护评价报告等相关资料。放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为哪四类？放射治疗、核医学、介入放射学 、X射线影像诊断。

4、医疗设备 诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

医疗器械执行标准是什么?

国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。

保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。

就是说该医疗器械产品标准是YZB/国2074一2013，产品各项指标符合该标准的要求 YZB/国是指注册产品标准，是由企业自己制定并提交SFDA审批的。另，14年新条例实行后，就没有YZB这个说法，取代的是产品技术要求。

GB——国家标准；国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

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