医疗器械商品条码标准_医疗器械编码怎么看-医药资源网

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二类医疗器械的执行标准是GB 9701-2007《医用电器第一部分：通用技术要求》和GB 97015-2008《医用电器第二部分：安全性能要求》。

强制性标准必须执行。医疗器械监督管理条例第六条规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

GB——国家标准；国家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准。

是医疗器械的行业标准，13485是国际标准，两个是等同采用，可以认为是一样的。

医疗器械注册产品标准是指符合国家、行业或地方标准的医疗器械注册申请文件，必须符合相应标准的要求才能提交注册申请。医疗器械注册产品标准是中国食品药品监督管理局制定的法规，适用于所有在中国销售、生产或进口的医疗器械。

1、Q/开头的执行标准号是指中国国家标准（GB）的行业标准。其编号格式为“Q/XXYYZZ-YYYY”，其中，“XX”代表行业代码，“YY”代表制定单位代码，“ZZ”代表标准序号，“YYYY”代表标准发布年份。

2、YZB——医疗器械注册产品标准。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、Q开头就是企业标准的意思，主要是针对企业内部的技术管理、工作管理以及生产经营等情况标准，是企业自主定制编写的。

4、q/是企业标准的编号中的开头，如果仅仅只是以“q/”来表示，只能判断其为企业标准，只有知道完整的企业标准编号，才可以知晓其具体是怎样的标准。

5、标准定义不同 Q/开头是企业标准，GB/T开头是国家推荐性标准。定制标准的机构不同国家推荐性标准是指由国家标准化主管机构批准发布。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。

1、SN码，即产品序列号，验证“产品的合法身份”而引入的概念。SN码用来保障用户的正版权益，享受合法服务；一套正版的产品只对应一组产品序列号。SN码是产品序列号，别称：机器码、认证码、注册申请码等。

2、SN码是Serial Number的缩写，有时也叫SerialNo，也就是产品序列号，产品序列是为了验证产品属于正品，保障用户的权益享受合法服务而引入的一个概念，每个正版产品在生产的时候只对应一组产品序列号，即SN码。

3、SN是产品序列号，别称：机器码、认证码、注册申请码等。

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