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代办三类医疗器械产品注册/第3类医疗器械经营许可证

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

需要有国家承认的管理人员，合适的场所，质量管理制度，技术售后服务能力等。着急办的话可以找王九，专营医疗器械许可证办理的。

三类医疗器械注册申报资料： （一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）（包含委托书及被委托人身份证复印件， 以及申请材料真实性的保证声明）。 （二）营业执照复印件。

应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

湖南那家代办医疗器械经营许可证、生产许可证、产品注册证、药品批发零...

1、湖南那边的我不是太清楚，不过有些是做全国的。目前做这些代理的主要集中在北京、广东和上海，北京有地缘优势，我接触过的几家都是说和药监局那里那里有关系，很容易就能过的，这些我一般听听就算。

2、湖南盖世骏宝专业提供医疗医药行业资质协助申报咨询、工商注册代理、医疗医药企业品牌策划服务。服务项目：湖南省II、III类医疗器械经营企业许可证咨询协助申报服务。湖南省药品、食品经营卫生许可证咨询协助申报服务。

3、医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。

4、工商局办理以下程序：⑴法定代表人签署、公司加盖公章的《公司变更登记申请书》。⑵公司盖章的《指定代表或者共同委托代理人的证明》。⑶有限责任公司提交股东会决议（定），由股东盖章（单位股东）或签字（自然人股东）。

5、根据湖南省食品药品监督管理局去年（2011年10月）发布的新政策要求，不论是从注册资金、人员、办公及仓库的面积都做了具体的规定。

6、名称审核通过后工商局会给你一张名称预先审核通知书。然后你拿着名称预先审核通知书准备好一下表格，带上商品房买卖合同或产权证（复印件）、房屋租赁合同（复印件）就可以去工商局申请办理营业执照了。

三类医疗器械生产许可证代办

1、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

3、有店面，仓库，还要有医师资格的人员，财务，相应的学历，最主要是要有生产设备厂家的支持。

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