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细菌内毒素检测步骤,详细的

试验准备 试验所用器皿，需经处理，除去可能存在的外源性内毒素，常用的方法是250℃或180℃干烤适当的时间，也可用其它适宜的方法。试验操作过程应防止微生物的污染。

鲎试剂法 细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。

显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。

凝胶法2，动态浊度法3，终点显色法4，动态显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。

操作方法 取样 细胞发放前 3 天，取细胞培养液约 2ml，分装于 2 个带铝盖的凝集管中各约 1ml 左右，如不立即试验 4℃存放（可存放多长时间）。

细菌内毒素检查如何确定最大有效稀释倍数

1、细菌内毒素干扰试验 按表1制备溶液A、B、C和D，使用的供试品溶液应为未检验出内毒素且不超过最大有效稀释倍数（MVD）的溶液，按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作。

2、如果质量标准是不高于8EU/ml，则根据稀释公式，最大稀释倍数MVD=8EU/ml0.25EU/ml=32，则样品可以稀释32倍，可x8x2x2稀释。

3、细菌内毒素在测定是怎么稀释阿 如果用了：0.1ml和0.9ml得水，那才1ml母液了，你后面那些稀释液就没母液让你配制了。 这样的稀释太好算拉，你按倍数换算就是了呀。

4、因注射用水无干扰成分存在，可以不用稀释直接检测，最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂（TAL）直接检查。

5、供试品的最大有效稀释倍数（D）按下式计算：D＝L／λ[b]L为供试品的细菌内毒素限值，EU／ml。

6、就是先把工作标准品稀释成1EU/mL，然后在依次稀释成0.5 EU/mL、0.25EU/mL、0.125EU/mL、0.0625EU/mL。这四个就是你要的那四个稀释倍数。

求助:注射用水的细菌内毒素检查方法

取干烤过的三角瓶1个，用细菌内毒素检查用水浸泡胶塞，100ml水浸泡25个，不断摇动三角瓶1小时，按照注射用水的标准检测浸泡水即可。

因注射用水无干扰成分存在，可以不用稀释直接检测，最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂（TAL）直接检查。

年版中国药典规定168个品种进行细菌内毒素检查法，并收录了2种细菌内毒素检查法：包括凝胶法和光度测定法两种方法。

凝胶法是应用鲎试剂可与内毒素发生凝集反应的原理来定性或半定量检测内毒素的一种鲎试验法，检测时鲎试剂需以除热原水（内毒素检查用水）复溶后使用，通过观察有无凝胶形成作为检测终点。

对于易于引入内毒素的药品医疗器械等必须通过内毒素检测。内毒素的检测常用家兔热原法和鲎试验法。中国药典收录的细菌内毒素检查法包括2种方法：凝胶法和光度法，使用鲎试剂来定性或定量检测内毒素。

简述凝胶法中内毒素限值的含义?

内毒素含量小于0.015EU/ml（用于凝胶法）或0.005 EU/ml（用于光度测定法）。

凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量，使用时应加除热原水（细菌内毒素检查用水）复溶后使用。

细菌内毒素检测（凝胶法）标准操作目的：规范细菌内毒素的检测操作，保证细胞质量。范围：适用于所有从治疗中心发放的细胞（包括CIK、DC、干细胞等）内毒素限量检测。责任人：质量检测人员。

氢氧化钠细菌内毒素标准pH值在0-0范围。内毒素（Endotoxin）即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。

凝胶法只能对样品中内毒素含量进行定性判断，也就是样品中的内毒素大于或小于某一个值，不能准确测定中样品的内毒素含量。而浊度法和显色基质法是定量测定内毒素含量的方法。

细菌内毒素

1、内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的外膜成分脂多糖（LPS），在细菌裂解时释放，故只有革兰氏阴性菌能产生内毒素。革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性菌在活菌状态能分泌的外毒素，其特征为抗原性强且不耐热。

2、内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌体裂解后释出的毒素，活的细菌是不会分泌可溶性的内毒素的。内毒素是细菌的结构成分，当细菌被溶解时而被细菌释放出来。内毒素的典型例子是各种革兰氏阴性菌外膜的脂多糖（LPS）。

3、脂A（LipidA）：是LPS的内核，是一种脂肪酸的磷酸二酯，具有生物活性。脂A是LPS的毒性部分，可以引起免疫反应和炎症反应。核心多糖（Coreoligosaccharide）：位于脂A和O抗原之间，是连接脂A和O抗原的桥梁。

4、解析：内毒素产生于革兰阴性菌细胞壁（A对B错），只有在细菌死亡裂解后才被释放出来（C错），内毒素对理化因素稳定，耐热（E错），其抗原性弱（D错），刺激机体产生的中和抗体作用弱（P72表6-4）。

5、细菌内毒素只能稀释10倍主要是为了降低其对细胞或实验对象的毒性。细菌内毒素是一种细菌分泌的有毒物质，其作用包括抑制免疫系统、引起炎症反应等。当使用内毒素进行实验或研究时，常常需要进行稀释操作。

6、【答案】：E 细菌内毒素是革兰阳性菌细胞壁的化学成分脂多糖（LPS），由菌体裂解后释放，其特征是抗原性相对较弱，毒性不强，不能经甲醛脱毒处理成类毒素，但对外界抵抗力强，耐热，160℃时要经2~4小时才被破坏。

中国药典和美国药典中的细菌内毒素检测法的不同点是什么?

鲎试剂法 细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。

细菌内毒素与外毒素的不同点在于它们的存在部位、化学组成、稳定性和毒性作用。存在部位：外毒素由活的细菌释放至细菌体外；内毒素为细菌细胞壁结构成份，菌体崩解后释出。

缺点是操作复杂，不方便。科技人员实验得出结论。细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的一种脂多糖和蛋白的复合物，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。内毒素大量进入血液就会引起发热反应“热原反应”。

内毒素大量进入、集聚于血液中，超过机体各自卫系统的清除能力，则可导致不同程度的内毒素血症。对于易于引入内毒素的药品医疗器械等必须通过内毒素检测。内毒素的检测常用家兔热原法和鲎试验法。

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