医疗器械是否重要_医疗器械有哪些方面-医药资源网

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本文目录一览：

1、保证产品质量：医疗器械直接关乎人们的生命健康，如果生产过程存在瑕疵或缺陷，会导致医疗器械在使用过程中出现故障，从而延误治疗甚至危及生命。

2、第三条从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

3、医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。

4、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；产品研制、生产工艺文件规定的要求。

5、第三条　从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。

1、医疗器械是指在医疗活动中使用的各种设备、仪器、器具、材料等，用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病，以及维护人体结构和功能。它们通过物理、化学、生物等原理或方法，对人体进行检查、诊断、治疗和康复。

2、医疗器械是现代医学中非常重要的组成部分，是指为预防、诊断、治疗疾病提供帮助的各种设备、用具、器械、材料等。

3、法律分析医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理，医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域。

4、一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

5、第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

从字面上讲：医药包括医疗用的药物，包括中草药、中成药和西药等。医疗包括药物治疗、手术治疗、物理治疗等等。也就是说医疗产品包括医药产品。

总体而言，医疗用品就是是医学所用的辅助性器械或物品。

包装不同：外科口罩和普通医用口罩除了外包装会注明不同类别，最主要的鉴别方法是其外包装右上角的注册产品执行标准不同，外科口罩为YY-0469-2011，而普通医用口罩则印着YZB/的各类厂标。

过滤等级不同医用护理口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。医用防护口罩可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医用口罩和民用口罩区别有作用及分类不同，使用人群不同。作用及分类不同民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。

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