医疗器械服务条件要求_医疗器械的服务-医药资源网

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医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请；申请需要具备相关条件：具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。

律师解析该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

要申请三类医疗器械经营许可证，企业需要满足以下条件：具有与经营范围相适应的注册资本。具有与经营规模相适应的仓库和相应的设备设施。具有与经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。

办理一个医疗器械公司所需的条件：具有与本企业生产的医疗器械相适应的生产场地及环境；其生产设备也要与其生产的医疗器械相适应；具有与本企业生产的医疗器械相匹配的专业技术人员等。

您好，办理二类医疗器械经营许可证需要以下资质：具备合法经营资格：申请人需要是一个合法注册的企业，具备合法的经营资格，如公司营业执照等。

1、组织机构与人员企业负责人应具有中专（高中）以上学历，熟悉有关医疗器械监督管理的法规、规章和所经营的医疗器械产品。

2、开医疗器械公司需要满足以下条件：人员。（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。（2）第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

3、营业执照，组织机构代码证，税务登记证——任何一个公司都得有向药监局申请《医疗器械经营企业许可证》，具体步骤，打电话问他们。这个过程可能会很长（原因你懂的……），有很多硬性规定。

经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。

经营场所项填写内容为：与营业执照中的住所项内容一致。经营场所条件：⑴填写经营场所用房性质：租赁或者自用。⑵填写设施设备情况：电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公桌椅等和经营产品有关的必备设备。

二类医疗器械备案经营场所条件：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

1、从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。

2、可以。取得医疗器械生产许可证，就是有资格生产医疗器械，可以自行选择是否从事生产。从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。

3、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售。具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

4、对符合条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。

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