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办理三类医疗器械要哪些条件?怎么收费的?自己去弄难吗?

具有与经营范围相适应的信息管理系统。 具有与经营范围相适应的售后服务能力。此外，企业还需要满足一些其他条件，例如符合医疗器械经营质量管理规范的要求，取得医疗器械生产许可证或者医疗器械注册证等等。

一类：不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

三）普通的三类医疗器材公司，质量负责人必须是医学专业毕业三年，而且一定要大专及以上学历，其他员工可以是中专或者高中。但是还要看客户的范围：如果有植入材料的范围售后有一个也要大专医学专业的。

办理二,三类医疗器械经营许可证

《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：　最多5个工作日告知是否受理；2受理后最多30个工作日审核；3合格的最多10个工作日发证。

决定是否给予企业经营许可证；通过审评的，在相关网站上公示企业相关信息，公示无异议，则通知企业领取医疗器械经营许可证。

二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。

经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

医疗器械经营许可证网上申请流程 开启百度搜索某某市政务服务网，点击打开进入。“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。

办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件

股东等身份证明；医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书；质量管理文件等；3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

办理材料如下：《医疗器械经营企业许可证申请表》。《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所平面图。

注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

在医疗经营企业内必须持有医疗器械经营许可证，在经营一类医疗器械是不需要办理证件的，只需工商登记；经营二类医疗器械则需要市局备案，发放备案凭证；经营三类医疗器械则需要发放医疗器械经营许可证。

要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

营业执照，需明确经营范围。2。库房，需设置冷藏库。3。销售资质，需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。

请问你们知道三类医疗器械难办理吗?

1、申请办理医疗器械经营许可证的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2、医疗器械经营许可申请表 法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件，企业负责人工作简历、离职证明，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。

3、办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。

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