医疗器械批发企业面积_医疗器械企业数量-医药资源网

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由所在地市场监管部门责令限期改正。逾期不改正的，处以5000元以上5万元以下罚款。情节严重的，吊销医疗器械经营许可证。

个门类以上，库房建筑面积不少于80平方米。

答案是处以违法所得13倍（含）-17倍（含）罚款，没收所有该医疗器械。因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍（含）-17倍（含）罚款。

1、企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米。

2、医疗器械零售专营店，经营第二类、第三类医疗器械合计10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于30平方米；经营医疗器械合计超过10个类代号的，经营场所建筑面积不应少于60平方米。

3、平方米。广州医疗器械二类注册地址要求是：办公面积不少于50平方米，仓储面积不小于50平方米。办公地址和仓库面积加在一起不少于150平米。

4、您好，这是不可以的，拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；要求：Ⅰ经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。

仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。

法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

平方米）及仓库面积（40平方米）。以上是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。具体最好参照当地的申请三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。

要按照三色五区要划分，三色是红色、黄色和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。

其没有具体规定，与经营规模和经营范围相适应的储存条件即可。

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