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需要低温保存的医疗器械

1、可放置在恒温箱内。采用特殊温度环境:将试验样品放置在恒温箱或恒温恒湿箱中,控制室温、湿度,加速样品老化。

2、超低温冰箱可用于保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及从人体抽取的标本、植物种子的种质库、基因克隆库和一些重要的生物和化学试剂等。

3、凯斯普作为全球领先的低温等离子体灭菌领域解决方案供应商将参加2011年深圳医疗器械展,公司生产的“凯斯普牌”低温等离子体灭菌器为国内首创,填补了国内低温等离子体的缺陷。

三类医疗器械经营仓库要求

1、法律分析:根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。

2、公司的面积不低于90平米。仓库不低于150平米。这是卫生局办理资质要求的。

3、法律分析:具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。

4、法律分析:三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

一次性医疗器械储存温湿度要求

温度控制在5-15℃之间,相对湿度控制在45%-75%之间。

冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。

医药冷库的温度范围是多少

常温药品:要求在15度至25度之间存储,例如一些口服用药等。冷藏药品:要求在2度至8度之间存储,例如某些生物制品、疫苗等。冷冻药品:要求在负20度至负80度之间存储,例如某些生化试剂、冷冻保存的细胞等。

法律分析:GSP认证要求的药品储存条件应包括药品分类储存和符合药品储存要求的仓库。

冷库温度为2~10℃。各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

医药冷库 疫苗库:0℃~8℃ ,储存疫苗,药剂。

药物生物制品等。低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。对于医药冷库的应用及存放药品,不要随意的进行存放,一定要在适合的温度下,不然会影响药品的性质,造成损失。

药品冷库的温湿度要求主要跟存放的要求有关系,一般疫苗库的温度在0~8℃范文,药品冷库的温度范围是2~8℃。不同的药品试剂的温湿度范围是不一样的。

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