本篇文章给大家谈谈医疗器械最终灭菌标准，以及医疗器械灭菌要求对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械最终灭菌标准的知识，其中也会对医疗器械灭菌要求进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

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医用消毒柜需要达到什么标准?

一星级消毒标准：能杀死大肠杆菌等具有代表性的菌种。臭氧消毒时，消毒柜内臭氧浓度应大于等于每立方米20毫克，消毒时间应大于等于30分钟；高温消毒时，消毒柜内消毒温度应大于等于100摄氏度，消毒时间应大于等于15分钟。

关于消毒柜当前有效的国家标准为：GB 17988-2008 食具消毒柜安全和卫生要求 。

具体要根据消毒柜的消毒方式跟被消毒的物品来定。若是带有臭氧加紫外线的消毒柜，温度大概会在50到60度。若是高温消毒的话，它的温度可以达到120度以上。若是属于中温消毒的话，温度大概是在60-70度。

二星级消毒柜标准 高温消毒，就如名字所见，这种方式的消毒柜主要是通过红外线杀菌的原理，利用120℃以上的高温来杀死细菌，从而对餐具起到灭菌消毒的作用。

医用消毒柜一般用于医院、实验室等场所，用于对医疗器械、实验器皿等进行消毒。医用消毒柜的尺寸相对较大，一般为宽度为80-120厘米，深度为60-80厘米，高度为180-200厘米。

yyt0698.2-2009是什么标准

YY/T 0692-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法。医药行业标准，现行。该部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。

医疗器械类别的标准有哪些?

体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

摘要：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

灭菌周期b类s类n类

小型蒸汽灭菌器根据灭菌效能分为B、N、S三种类型：B代表灭菌有包装和无包装的物品，N代表灭菌无包装物品，S代表灭菌特定的物品。使用小型灭菌器时，必须按照灭菌负载范围和灭菌周期进行选用。

B级N级S级，不分等级 他们都是提供不同的消毒环境 根据EN13060规定 现在几乎N级都被取消了。

N型裸露器械，B型是预真空，S型是下排气。N型压力蒸汽灭菌器：蒸汽消毒前消毒锅内没有抽真空过程，即不能进行预真空处理的消毒锅，只适宜消毒一般实心的金属器械。

首先加水至锅内达规定的水平面，放入欲灭菌物品，把锅盖按对称的螺旋先后对称用力切勿单个依次扭紧，使锅盖确实均匀密闭。其次接通电源并打开排气阀门使器内冷空气逸出保证器内温度和压力表所示一致。

．压力灭菌的物品可存放714d，过期不能再用。每周要有周期灭菌日，过期物品应重新包装后灭菌备用。3．煮沸消毒和化学药品消毒的物品，存放时间不得超过24h。

至14天。通过查询灭菌负载官网得知，灭菌负载灭菌周期为7至14天的，灭菌是指采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施。

一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是

一次性使用无菌物品应放置在清洁，阴凉，干燥，通风良好的物 架上，距地面大于等于20厘米，距墙壁大于等于5厘米，并在外包装标明的有效期内使用。

进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

无菌物品一经使用或过期，潮湿应重新进行灭菌处理。取无菌物。操作者身距无菌区20cm，取无菌物品时须用无菌持物钳（镊），不可触及无菌物品或跨越无菌区域，手臂应保持在腰部以上。

无菌技术的操作原则如下：首先要在相对无菌的环境中进行无菌操作。

该芽孢菌片使用时将装有菌片的小纸袋放在被灭菌的物品中心部位（每锅放置菌片数按卫生部规定）。 灭菌后，再无菌操作下取出小纸袋中的菌片， 投放到溴甲酚紫培养液管中。同时将未经灭菌的菌片投入另一管培养基中作对照。

医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。

麻烦各位可不可以告诉我医疗器械环氧乙烷灭菌压力范围?还有环氧乙烷...

环氧乙烷灭菌的缺点还有，环氧乙烷易燃易爆，储存和灭菌时不能泄露。必须选择安全的灭菌器，进行安全操作和储存。环氧乙烷是一种光谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

医用环氧乙烷灭菌器通常使用100%纯度的环氧乙烷进行消毒。在使用前需要将环氧乙烷与惰性气体（如二氧化碳或氮气）混合，以降低其爆炸性和危险性。

适用范围 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。

全程负压。环氧乙烷灭菌设备工作压力全程负压。环氧乙烷（EO ） 属于杂环类化合物，沸点为8°C，在常温常压下为无色气体。浓度低时为无味气体，浓度为500~700x10-6时可闻到与乙碟相似的气味。

适用范围：环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

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