医疗器械注册广东_广东省医疗器械注册费用-医药资源网

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第九条　企业生产医疗器械，必须经所在市医药管理部门审查同意并向省医药局提出申请，经审核批准发给《医疗器械生产准许证》，方可生产。第一类《医疗器械生产准许证》，经省医药局初审后，上报国家医药管理局批准核发。

第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，规范医疗器械经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，结合我省实际，特制定本验收标准。

医疗器械监督管理办法是国家食品药品监督管理总局颁布的一项法规，主要用于规范医疗器械的生产、流通和使用，保障公众的健康和安全。

年8月7日，广东省省政府办公厅发布《广东省人民政府办公厅关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知》，提出：将推进省、市、县三级疾控机构组建工作，强化上级疾控部门对下级疾控部门的业务领导和工作协同。

医疗器械是食品药品监管部门负责监管的五大健康产品之一，它事关公众的身体健康和生命安全。《医疗器械监督管理条例》是由国务院颁布的，规范医疗器械研制、生产、经营和使用活动，以及监督管理的行政法规。

第二十六条县级以上人民政府可以组织有关行政部门，对重点商品、重点市场、重点地区实施专项查处。

1、然后到电信部门去申请许可证或备案：依据《电信条例》获得《增值电信业务经营许可证》或备案号。如果是医院独立采购，请到医院负责器械设备耗材采购的管理科室，一般是设备科（也有后勤中心之类的），进行咨询。

2、在政府监督管理机构的官方网页可以查询。具体到我们国家就是在国家药品监督管理局的网站查询。

3、点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。

4、没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；一定有其销售三类医疗器械产品的注册证，有这个证，才能确定这个三类医疗器械是合格正规的，后续申请三类医疗器械许可证，递交材料，这个产品注册证就是最主要的材料之一。

5、医疗器械不是一般的商品，销售医疗器械需要具备医疗器械经营许可证。因此淘宝网一般不允许挂网销售。

6、开启百度搜索政务服务网，点击打开进入。“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。

1、在知识产权方面，广东中健医疗器械有限公司拥有注册商标数量达到4个，软件著作权数量达到3个，专利信息达到28项。此外，广东中健医疗器械有限公司还直接控制企业1家。

2、中山市中健医疗设备有限公司是2011-11-23在广东省注册成立的有限责任公司（自然人投资或控股），注册地址位于中山市火炬开发区景岳路8号二楼。

3、优点飞利浦的吸氢机在医疗领域和健康领域的地位都是很高的，在加上飞利浦本身在医疗领域的渠道就更广，所以让它的产品在行业中的影响力也是非常高的。

4、东莞华盛医疗器械有限公司是2014-03-11在广东省东莞市注册成立的有限责任公司（自然人投资或控股），注册地址位于东莞市南城区周溪隆溪路5号高盛科技园二期之高盛商务楼第19层1901920室。

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