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医疗器械不良事件监测是指

不良事件：是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。负责收集顾客信息（包括投诉、不良事件信息），对顾客投诉给出全面处理报告。

医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

医疗器械再评价是指对已经注册或备案、上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

医疗器械网络销售监督管理办法

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。

持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。

国家食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。该《办法》将于今年3月1日起施行。

市场监督局来店检查什么

1、所有物料标示要清楚，标示上要有：品名、生产日期、保质期、数量、供货商等。留样要规范。

2、具体来说，市场监管局会进行以下方面的检查： 注册和证照：检查店铺是否按照规定完成了注册和取得相关的证照，如营业执照、食品经营许可证等。

3、卫生和安全：市场监管局会检查您的店铺是否符合相关的卫生和安全标准，如店内的清洁卫生、食品的储存和加工安全等。产品质量：市场监管局会对您销售的商品进行抽样检测，以确保其符合相关的质量标准。

4、指导查处无照生产经营和相关无证生产经营行为。指导中国消费者协会开展消费维权工作。法律依据：《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》第五条 市场监督管理部门处理投诉举报，应当遵循公正、高效的原则，做到适用依据正确、程序合法。

5、【法律分析】：市场监督管理局由工商局、质监局、药监局、物价局等几个部门合并而成的，负责市场综合监督管理的机构。

6、质量安全监管。市场监管局对门店进行检查是为了加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，规范经营行为。执法人员会深入商场、超市、母婴用品店等场所，逐一排查产品是否在保质期内、有无销售“三无”产品、标签标识是否符合要求等。

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

第一章　总 则第一条　为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过，旨在加强医疗器械不良事件监测和再评价，2018年8月13日公布，共九章八十条，自2019年1月1日起施行。

年12月29日，国家食品药品监督管理局、中华人民共和国卫生部以国食药监械〔2008〕766号印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》。

医疗器械再评价如何启动,他对生产企业有何影响

1、医疗器械再评价是指对已经注册或备案、上市销售的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并采取相应措施的过程。

2、医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械再评价。根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法。

3、【1】三证：三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

市场监督管理局内设科室

人事教育科、财务审计科等。根据中国政府网查询显示，市场监督管理局是政府机关，其内设科室有行政科室和事业科室，市场监督管理局属于事业科室的科室有办公室、人事教育科、财务审计科、行政服务科、信用与风险监督管理科等。

市场监督管理局设下列内设机构：办公室。负责机关日常工作的协调和督办。

内设机构：包括办公室、政策法规科、监察稽查科、信息技术科等，负责协助局领导机关处理日常事务，完成行政管理、政策研究、监察稽查、信息化建设等工作。

市场管理监督局，其监管职责涵盖了原工商行政管理、质量技术监督、知识产权（商标、专利、版权）、物价、餐饮监管（其他地区属于食品药品监督管理局或者卫生局的职能）、酒类产品监管等部门职责。

市市场监督管理局设下列内设机构： （一）办公室。

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