非处方药乙类申报要求_乙类的非处方药-医药资源网

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本文目录一览：

1、OTC是Over The Counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

2、OTC（Over-The-Counter）药品，也被称为非处方药，FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O，OOO个，其中300，000多个为OTC药品。

3、药品上的otc是非处方药。非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

设施设备：需具有相应的药品储存、保管设备以及设施，能保证乙类非处方药的质量。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

乙类非处方药的零售。根据查询中公教育网得知，不需要获得许可证就能从事的业务有乙类非处方药的零售。根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，乙类非处方药的零售不需要获得许可证，需要符合相关规定。

销售范围不同甲类otc（红色）只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

超市有这个资格，可以销售乙类OTC药品，需要申请药品经营许可证。

1、在简化开店程序的同时，开办药店的“间距限制”等不合理条件也将在全国范围内取消。以前为防止药店扎堆经营，包括北京、上海、天津等在内的多地曾对药店的选址间距提出要求，从50米——350米不等。

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