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国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知...

第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

非处方药的营销管理

1、做好非处方药的市场营销的关键因素如下： 理解目标消费者：首先要深入理解我们的目标消费者，包括他们的需求、问题、痛点，以及他们的生活方式和价值观。

2、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

3、⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

4、笔者认为，非处方药按保健食品渠道进入市场可从以下几个方面着手。首先，重塑营销理念。既往的非处方药营销，营销策略大多数是强调其功效、主治、适应症广，不良反应（或毒副作用）少等，其目的是想从处方药市场中分一杯羹。

5、第三，零售商在供应商进行终端卖场促销中增加了对该药品的分销信心，自然会将其列入“首推”品种目录，让营业员重点推介。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

3、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

4、处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

5、第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。第十八条　医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

6、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

如何做好非处方药的市场营销

1、首先，重塑营销理念。既往的非处方药营销，营销策略大多数是强调其功效、主治、适应症广，不良反应（或毒副作用）少等，其目的是想从处方药市场中分一杯羹。其实，这是一种很不明智的营销策略。

2、竞争的加剧，要求我们做市场分析。 找到市场销量增加的方法，确定营销思路。 找到市场中的问题，明确工作的重点。

3、第三，零售商在供应商进行终端卖场促销中增加了对该药品的分销信心，自然会将其列入“首推”品种目录，让营业员重点推介。

4、处方药转OTC的顶层营销设计，这是一个比较有意思的问题。首先，要对这个处方药针对的目标市场、人群需求进行分析，洞察目标人群需求、了解竞争对手状况、市场总体情况及发展趋势，然后找准定位，这个是关键。

5、总之，购买非处方药的消费者在消费心理上具有主动性、选择性和谨慎性。他们对于药物的信息获取、品牌选择和自我药疗等方面都有一定的要求。

6、医药企业同其他消费品一样，好的品牌，就畅销，在OTC药品销售中更为突出。医药企业要想获得品牌，首先，要加强研发能力，开发出有特殊疗效的药品，是企业生存和发展的最重要最核心的能力，在处方药上取得临床医生的信赖。

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