处方药如何变非处方药_处方药转换为非处方药对制药企业的影响
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本文目录一览:
- 1、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
- 2、什么是非处方药?
- 3、请问药品上面的OTC代表什么?如果没有,那是真的吗?
- 4、复方酮康唑为什么变成非处方药?
- 5、处方药转换评价为非处方药的申请范围是什么?
- 6、...个品种是处方药,现在想将这两个品种改为非处方药,同时能在药房和医院...
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
1、.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特殊管理的药品;10.其它不符合非处方药要求的药品。
2、 (1)根据《处方药与非处方药分类管理法(试行)》的规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。
3、经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
什么是非处方药?
1、非处方药通称OTC药是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
2、非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品,对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。
3、非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
4、非处方药(OTC),是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。
5、非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
6、药品包装中的OTC是什么意思啊? OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,该术语意思是“柜台购买的药品”。
请问药品上面的OTC代表什么?如果没有,那是真的吗?
药盒上没有OTC那么说明你拿的药是处方药,处方药是指凭医师处方销售购买和使用的药。放心吧,那不是假药。不知你拿的什么药,但是一般处方药治疗的不是小毛病,建议你到医院或药店咨询一下。
OTC是非处方药,可以直接在药店购买。如果没有,可能是处方药,必须要医生处方指导使用。假药可以登陆国家药监局网站数据库查询。
药品包装上没有注明OTC,它是属于处方药。而左上角的R指的是注册商标标志。otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。
OTC是非处方药的意思即指“可以在柜台上销售的药品”。一般的定义是“普通人能自行购买并控制用法和用量的药物”,它们在药店甚至商场的超市中都能买到,也就是指消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。
复方酮康唑为什么变成非处方药?
严格说该药是要处方的。按规定宅属抗真菌药物,有消炎作用。但药店也会配有执业药师,有处理权限,登记可售。
复方酮康唑胶囊会出现不良反应,会可能引起肝毒性,复方酮康唑胶囊会导致血清氨基转移酶升高,这是可逆性的。像严重肝毒性者,为肝细胞型。胃肠道会有恶心呕吐等不良反应。
非细菌或病毒感染的其他皮肤病,如急性和慢性湿疹、遗传过敏性皮炎(异位性皮炎)、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎等。
处方药转换评价为非处方药的申请范围是什么?
非处方药的要求)非处方药应当符合下列条件:(一)药品成分毒性低,无依赖性;(二)适应症或者功能主治适于自我判断,病症不严重,疗效易于观察;(三)用药方法无特殊要求,可以自我使用;(四)具有良好的安全性记录。
【答案】:B 我国《药品管理法实施条例》规定:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
处方药转换评价为非处方药(一)申请范围除以下规定情况外,申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请:1.监测期内的药品;2.用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。
非处方药安全性大,不良反应小,经药监批准可以在超市设立柜台销售。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监督管理局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。
...个品种是处方药,现在想将这两个品种改为非处方药,同时能在药房和医院...
两种方法 1:申请OTC批号,现在OTC批号的申请批复权已经由中央下到行政大区,具体你所在区域去打听在哪个城市怎么办。会麻烦一点但办完后可以上OTC专柜对销售大有好处。
一般大药店是有处方药的,但必须拿着医生开的处方,没有医生开的处方,一般是不可以私自卖给你处方药的,处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
非处方药的种类分为甲类非处方药和乙类非处方药。非处方药由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
这次转换为非处方药的药品品种中化学药品6种、中成药3种,分别是小儿氨酚烷、比沙可啶栓、双扑伪麻分散片、双唑泰棉栓、西地磷酸苯丙哌林泡腾片、复合维生素片、河车大造胶囊、抗病毒软胶囊、振源胶囊。
非处方药在在国外又称之为\\可在柜台上买到的药物\\(Over The Counter),简称OTC。OTC现已成为国际上通用的非处方药简称,所以,当你在报纸、杂志、书籍上见到OTC字样,即指非处方药之意。
处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称 Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。
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