非处方药的批发企业_非处方药的批发企业必须具有什么证
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关于非处方药的有关说法正确的是
⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。
故正确答案选AD,非处方药(通称OTC药品)是指那些不需要医生开处方,消费者可直接在药房或药店中购取的药物。非处方药的渠道模式是:药品生产者→医药零售药店→个人消费者。
非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。
非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或擅自篡改。处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国家药品监督管理局共同指定的专业性医药报刊(期刊)上进行广告宣传。
【答案】:B 考查“双跨”药品的管理要求、非处方药的管理要求、药品零售企业销售处方药与非处方药的要求。
应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药,因此甲类非处方药不能用自动售药机销售,B错误;处方药没有国家规定的专有标识,D错误;C选项正确。因此本题答案为C。
非处方药的管理规定
执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。
第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构, 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药;处方药也可以继续在社会零售药店 中销售,但必须凭医生处方才可购买、使用。
法律主观:处方药与非处方药的管理制度的主要内容:处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售,不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。
国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。
经营乙类非处方药的普通商业企业必须
1、人员资质:必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
2、【答案】:A 根据便民利民的原则,销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。故选A。
3、你必须有《药品经营许可证》。条件:营业面积100平方米以上;有高中或中专以上文化程度、且经药监局培训合格的人员两名以上;与你经营药品相适应的设施设备;具有相应的质量管理制度。
4、应设立专门贷架或专柜,并按法律、法规的规定摆放药品。
5、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
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