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非处方药的管理规定

1、执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

2、第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

3、⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

4、法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。

5、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

中成药粉末直接压片工艺

1、药粉直接压片常用的辅料有：1，干燥黏合剂如微晶纤维素，改性淀粉，糊精，糖份等；2，助流剂如微粉硅胶，氢氧化铝凝胶等；3，崩解剂，生产上常用羧甲基纤维素钠。

2、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。

3、粉末直接压片法的工艺流程如下：原料+辅料→粉碎→过筛→混合→（加润滑剂）→压片→包衣→包装。注意：粉末压制模具是粉末压制的主要工具。

非处方药具备特点有哪些

1、非处方药具有下列特性：具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会在体内蓄积，不良反应发生率低。但是，非处方药也是药品，具有药品的各种属性，虽然其安全性相对来说高一些，但并非绝对“保险”。

2、非处方药有以下特点：①药品外包装上有OTC标识，甲类为红底白字，乙类为绿底白字，标签或说明书通俗易懂，警示语为可在药师指导下购买使用。②适应证应是患者能自我诊断的疾病。药品起效迅速，疗效确切，质量稳定。

3、非处方药一般具有以下特点：应用安全，不良反应小，长期应用不会出现药物依赖性或成瘾。疗效确切，针对性强，疗效明显，适应症明确，不需要经常调节剂量和特殊监测。质量稳定，物理和化学性质稳定，长期储存不易变质。

4、在一般条件下储存，质量稳定。不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。

5、特点 一般来说，非处方药要具有以下基本特点： 一般都经过较长时间的全面考察； 药效一般都比较确定； 按照药品使用说明要求使用相对安全； 毒副作用小，不良反应发生率低； 使用方便，易于储存等。

6、基本特点：一般都经过较长时间的全面考察；药效一般都比较确定；按照药品使用说明要求使用相对安全；毒副作用小，不良反应发生率低；使用方便，易于储存等。

非处方药的区别

药品不同 【处方药】 刚上市的新药；对活性、副作用还要进一步观察的药；可产生依赖性的某些药物，如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大，如抗癌药物等。

购买方式不同、使用方法不同。购买方式不同：处方药需要有医生开具处方才能购买，而非处方药则可以直接在药店购买。使用方法不同：处方药需要在医生的指导下使用，而非处方药则可以根据药品说明自行使用。

按照药品使用说明要求使用相对安全；毒副作用小，不良反应发生率低；使用方便，易于储存等。

处方药和非处方药的区别 处方药：所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示，简称R（即医生处方左上角常见到的R）。

区别二所有的非处方药都会有OTC标识，在颜色上可能不太一样，红色底色的称作甲类非处方药物，绿色底色的称作乙类非处方药物。乙类非处方药物相对来说更安全。处方药是没有OTC标识的。

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