本篇文章给大家谈谈非处方药包装审批流程，以及非处方药包装审批流程图对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享非处方药包装审批流程的知识，其中也会对非处方药包装审批流程图进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

处方药与非处方药分类管理办法是什么

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》是国家药品监督管理局发布的药品类管理办法，于1999年6月11日通过审议，2000年1月1日起正式施行。

3、第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。

4、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

5、兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。第三条　农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。

6、第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

执业药师考点:处方药与非处方药分类管理办法

1、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

2、第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

3、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

4、一 宗旨：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

5、简言之：可自行根据需要选购。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

经营乙类非处方药的条件

1、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

2、人员资质：必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

3、汕尾市经营乙类非处方药的条件如下：必须有《药品经营许可证》，营业面积100平方米以上。有高中或中专以上文化程度、且经药监局培训合格的人员两名以上，与经营药品相适应的设施设备。

4、法律分析：非处方药的零 售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。

5、经营乙类非处方药的普通商业企业必须，经省级或其授权的药品监督管理部门批准。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

开办药品经营企业的审批程序

四）申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，通过拟办企业所在地市局向省局提出验收申请，并提交相关材料。

开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。

具体审批程序如下：①申请《药品生产企业许可证》，必须由药厂或其主管部门向省、自治区、直辖市卫生行政部门申报，填写“药品生产企业许可证申请表”。

开办兽药生产企业审批的程序为：开办兽药生产企业，必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意，经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。

五）具有保证所经营药品质量的规章制度。（六）符合GSP的要求。许可程序 （一）申请筹建，申请人到受理窗口提交筹建申请材料，受理后到市食品药品监督管理局审查并出具意见然后在窗口领取审批结果。

非处方药有哪些分类?

国家药监局分类：OTC药品和处方药品；按目标市场分类：零售推广药品和临床推广药品；按原料分类：中成药和西药、血液制品、诊断实剂；按剂型分类：颗粒剂，丸剂，散剂，酊剂，片剂，胶囊剂等等等。。

比如一些止痛药和肠胃药就是甲类非处方药。02 乙类非处方药 乙类非处方药除了在医院和药店销售外，还可以在宾馆、超市、百货商场等地方售卖。比如说维生素C片就是乙类非处方药。

非处方药可以分为甲类非处方药和乙类非处方药。红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲类OTC为红色标记，是只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

关于非处方药包装审批流程和非处方药包装审批流程图的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 非处方药包装审批流程的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于非处方药包装审批流程图、非处方药包装审批流程的信息别忘了在本站进行查找喔。