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中药师考点:处方药与非处方药药店零售的相关规定

1、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。销售处方药和甲类非处方药的`零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

2、根据中华人民共和国药品管理法的规定，在中国大陆非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两种，分别使用红色和绿色的“OTC”标志。

3、遵守药品分类管理规定：零售药店应严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，对处方药和非处方药进行分类管理，确保药品质量安全。

4、应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 第三十八条　 药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。

5、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

6、年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。

非处方药定价应该考虑哪些主要因素

首先，非处方药受国家政策法规及突发事件的影响。其次，非处方药购买者健康观念及用药习惯的影响最后，非处方药受专业人员的影响和传播媒介的影响。

对于医院来说，运营成本也是影响药品价格的因素之一。医院需要承担设备费用、人员费用、房租等多种费用支出，这些费用也会影响医院的药品价格。所以即使药品是0差价，医院也需要根据实际成本来定价，以保证正常运营和服务质量。

药店买的非处方药如果是品牌药的话，药店进货的价格本来就高，因为生产企业把宣传费都嫁接在药价上了，可能进价9块钱的只能卖十块。

非处方药市场的主要影响因素是方便公众用药。根据查询相关公开信息显示：非处方药市场的主要影响因素，是方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定。

处方药品能自主定价嘛

1、产品的定价大致有三种模式：成本定价、市场定价和顾客眼中价值的定价。由于药品和老百姓的健康密切相连，其定价模式应该以成本或市场竞争为准，质量和价格都需要医药市场管理部门严格的监督。

2、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

3、因为所有药品都要入招标，招标价由政府指导。但为了鼓历原创，原创药（也就是专利药）都可以自主定价。国外的药大都是原创，国内药大多是仿制，所以国外的药可以卖高价，而且可以规避“降价风暴”。

4、这种方法考虑了同类药品的质量差别问题，给消费者更多的选择权，生产企业也有一定的定价自由，可以根据市场需求情况和产品自身特点．在报销价格之上寻找一个比较合理的价格定位。

5、物价局由国家发展和改革委员会主管，国家食品药品监督管理局由卫生部管辖，发改委参考国家食品药品监督管理局有关药品定价的行政文件，同时结合市场规律进行药品定价，由物价局发布药品定价范围，企业可根据定价范围进行定价。

6、营利性医院的药品在政府定价目录内的品种必须在政府制定的最高限价内自行定价。在政府定价目录以外的品种可以自主定价。

药品价格是如何确定的?

销售利润：药品在流通和销售的过程中，每个环节都会产生一定的利润，例如批发商、零售商、经销商等。这些利润也会被计入药品价格中。税费：政府对药品征收一定的税费，例如增值税、营业税等。这些税费也会被计入药品价格中。

我国药品价格管理的形式有：政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。

实际零售价是指药品销售终端销售给患者的最终零售价格。对于医院而言，批发价和实际零售价之间的加价率不能超过15％。

其他控制价格的方法，如确定批发和零售加成比例、税收、调剂的加成； （9）仿制药的定价政策等。 以参考为基础的定价 以参考为基础的定价也可称为参考定价（reference-based pricing，RBP）。

第1种是政府定价，这种药的价格没什么好说的，是需要国家控制的品种，政府部门来制定价格，说多钱就是多钱，出厂价与零售价都没有讨价还价的余地，强制性执行。第2种是政府指导价，这种药的价格是政府强制出一个范围。

为什么到药店买药或医生开药方都会开些不知名没听过的药价格还很贵呢...

1、药品价格贵主要是：1）我国药物研发生产能力差，好点的药都是进口的，不贵才怪，很多美国的药和器械，国内卖的比美国都还要贵。

2、药店营业员非医护人员，无处方权，都是坑爹的。2药店与医院不同，不可能对药物进行临床实践与检验，所以他们推荐的理由就不够充分，顶多是该药物销量较好罢了，因为卖药的人大概也不清楚药物的药代动力学与药理毒理。

3、医院和药店药品价格存在差价的原因，有三个：一是服务对象不同，二是运行体制不同，三是药品结构不同。首先，医院和药店的服务对象不同。

药盒上的OTC蓝圈和红圈代表什么?

otc是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

ＯＴＣ指非处方药红色代表甲类，绿色代表乙类。本身都属于非处方药（不用凭医师处方就可以购买），但乙类（绿色）非处方药应用历史更久，安全性更高。同时，甲类只可以在医院、药店销售，乙类则还可以在超市、商场销售。

药盒上面otc三个字母是指非处方药，是不需要凭借医生的处方就可以直接从药店购买的药物。otc就是说即使没有医生的指导，也可自行服药，但必须按照说明书的要求服用。非处方药物分为甲类非处方药物和乙类非处方药物。

如果外包装上是红色的，说明该药品是甲类非处方药，不需要处方，但需要经药师指导用药，如果是绿色，则该药品是乙类非处方药，相对比较安全，在一些经过培训的商店也可以销售。

红色为甲类非处方药，绿色为乙类非处方药，乙类OTC相对疗效更确切、不良反应更小更安全，因此可以在超市药品专柜销售，而甲类不可以。

药品上面的OTC代表非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是在1996年正式提出药品分类管理。如果没有OTC的标识，则为处方药，Rx是处方药的简称。

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