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非处方药的遴选原则是什么?

1、医学教育网——执业药师考试辅导系列谈之《中药综合知识与技能》辅导：非处方药遴选原则 应用安全 （1）根据古今资料和临床长期使用证明其安全性大。

2、正确答案：C 解析：本题考查非处方药的遴选原则。我国非处方药的遴选原则是应用广泛、疗效确切、使用方便、质量稳定。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

3、非处方药根据以下原则遴选：应用安全。疗效确切。质量稳定。使用方便。

4、非处方药遴选原则：（1）应用安全：长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用。

处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。关于这一评价...

【答案】：D 考查处方药与非处方药的转换和评价。用于日常营养补充的维生素、矿物质一般是乙类非处方药。故答案为D。

药物有效性指标：消除半衰期：血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。生物半衰期：药物效应下降一半所需要的时间。

非处方药相对处方药来说，安全性更高，疗效确切，适应症简单。一般消费者区分处方药和非处方药查看药品包装或者说明书即可。

② 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和甲类 非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

　非处方药本身也是药，总体来说不良反应较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡。

处方药转非处方药法规

法律主观：药品零售企业未凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款。法律规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

一）申请范围 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：1．监测期内的药品；2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。

这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。

非处方药的分类

1、国家药监局分类：OTC药品和处方药品；按目标市场分类：零售推广药品和临床推广药品；按原料分类：中成药和西药、血液制品、诊断实剂；按剂型分类：颗粒剂，丸剂，散剂，酊剂，片剂，胶囊剂等等等。。

2、比如一些止痛药和肠胃药就是甲类非处方药。02 乙类非处方药 乙类非处方药除了在医院和药店销售外，还可以在宾馆、超市、百货商场等地方售卖。比如说维生素C片就是乙类非处方药。

3、OTC药品的分类 非处方药（Over-the-Counter，OTC）是指在药房、超市等地方可以自由购买的药品，不需要医生处方即可购买和使用。而OTC标志的药品则是指被认定为OTC药品的药品。

4、维生素 、矿物质）、皮肤用药（包括皮肤保健品）、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。非处方药分为甲、乙两类。

5、非处方药可以分为甲类非处方药和乙类非处方药。红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲类OTC为红色标记，是只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

6、counter的缩写，在药学专业这一块是称之为非处方类药品.非处方药也分甲类和乙类，所谓非处方药（又称otc药物），是指经国务院药品监督管理部门批准生产，不需医生处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药物。

非处方药的管理规定

执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。

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