非处方药药物标签要求多少_非处方药的标签是什么样的
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处方药和非处方药要什么区别?各什么意思?
1、除了标识不同,处方药与非处方药的区别还有:获取方式不同、服用后对身体影响不同、宣传方式不同。获取方式不同 处方药:指须凭执业医师、执业助理医师处方或药房工作人员同意即可调配、购买和使用的药品。
2、 非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,反之即为处方药。
3、处方药:是指凭执业医师或助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药(简称OTC)是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费都可以自行判断、购买和使用的药品。
中药师考点:非处方药专有标识管理规定
1、大小 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的.坐标比例使用。
2、【答案】:ABCDE 《非处方药专有标识管理规定(暂行)》使用非处方药专有标识时,药品 的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公 布的色标要求印刷。
3、负责制定公布非处方药专有标识的机构是国家药品监督管理部门。非处方药(OTC)是指那些不需要医生处方就可以在药房或药店中直接购买的药物。
4、法律主观:处方药与非处方药的管理制度的主要内容:处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售,不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。
药品说明书和标签管理规定
对药品的标签说明书的印制管理要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求。规范化汉字 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字,确保文字的准确性和统一性。
药品说明书和标签管理的主要依据是《药品说明书和标签管理规定》,该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制,确保其准确、完整、科学、合法。
第一章 总 则第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
药品名称根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。
非处方药的标志是什么?
OTC是非处方药的标志,是OverTheCounter的缩写,OTC药品的特点是安全,有效,方便,经济,otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
OTC,既是非处方药的缩写,也是非处方药的标识。各类非处方药的药盒上都会有OTC的标识。02 OTC又分为两类,甲类和乙类,甲类用红色表示,乙类用绿色表示。乙类相对红色安全。
专有标识及管理规定的通知》,非处方药的标志为椭圆图案中印“OTC“字样,具体有两种,一种为红底白字,表示甲类非处方药,另一种为绿底白字,表示乙类非处方药。
非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准
1、【答案】:8.A 根据《处方药与非处方药分类管理办法》第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
2、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
3、非处方药的标签和说明书目录的遴选必须经国家药品监督管理局批准。非处方药简单说就是不需要医师或者其他医疗专业人员开处方即可购买的药品,一般会有OTC的标识。
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