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本文目录一览：

4.说明书和标签必须印有专有标识的药品包括哪些?

1、麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。

2、根据我国药品管理相关规定可知，标签上必须印有规定的标志的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外朋药品、非处方药，也就是麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。

3、药品的专有标识有三大类：特殊药品（麻醉药物，精神药物，放射性药物和医疗用毒性药物），非处方药（甲类和乙类），外用药品。特殊药品标识有四种：精、麻、毒、放。

药品说明书和标签管理规定

对药品的标签说明书的印制管理要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求。规范化汉字 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字，确保文字的准确性和统一性。

药品说明书和标签管理的主要依据是《药品说明书和标签管理规定》，该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制，确保其准确、完整、科学、合法。

第一章　总　则第一条　为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

哪些药品包装上必须印有规定的标志?是哪些标志?

1、药品标签上必须印有规定的标志有：药品名称、规格和型号、生产厂商、批号和日期、用途和用法、注意事项、保质期。药品名称：标签上必须印有药品的通用名称或商品名。

2、麻醉药品标志：麻醉药品的标签上会有特定的麻醉标志，提醒医务人员和使用者注意该药品的特殊性质和使用方法。精神药品标志：精神药品的标签上会有特定的精神药品标志，提醒使用者该药品对心理状态产生影响，谨慎使用。

3、根据我国药品管理相关规定可知，标签上必须印有规定的标志的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外朋药品、非处方药，也就是麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。

4、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。

5、应当印有规定的标志的药品包括处方药、麻醉药品、精神药品和毒性药物等。

非处方药的特点包括什么

安全性高，不良反应发生率低，不容易产生耐受性和抗药性。（5）非处方药的说明书和标签通俗易懂、科学、详细。（5）服用方便，一般条件下储存质量稳定。

非处方药有以下特点：①药品外包装上有OTC标识，甲类为红底白字，乙类为绿底白字，标签或说明书通俗易懂，警示语为可在药师指导下购买使用。②适应证应是患者能自我诊断的疾病。药品起效迅速，疗效确切，质量稳定。

非处方药，简称OTC药，是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。非处方药用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽等。

非处方药的特点 非处方药的标签、说明书必须具有国家制定的专用标识，即“OTC”字样。这类药一般用于治疗不严重的小病小伤，由于主要靠自行判断使用，为家庭常备用药，因此具有如下特点： 安全性大。

非处方药的特点不包括作用性强，是因为非处方药相对于处方药来说，作用相对温和，疗效相对较慢，但较持久。非处方药一般具有以下特点：应用安全，不良反应小，长期应用不会出现药物依赖性或成瘾。

说明书和标签必须印有专用标识的药品有

麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。

特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品），外用药品，非处方药品3类。这些标识必须印在外包装（大包装、中包装、最小销售单元）、内包装（标签）和说明书上。

根据我国药品管理相关规定可知，标签上必须印有规定的标志的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外朋药品、非处方药，也就是麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。

药品的专有标识有三大类：特殊药品（麻醉药物，精神药物，放射性药物和医疗用毒性药物），非处方药（甲类和乙类），外用药品。特殊药品标识有四种：精、麻、毒、放。

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