非处方药需要SFDA批准吗_非处方药需要药监局审批吗
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药物的OCT标志
OTC（Over The Counter）非处方药物，它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。
处方药，购买时需要提供医师开的处方；相对应的OCT是非处方药，购买时不需要处方，凭说明书可自行使用。
OTC全称是over the counter（非处方药），无须处方可直接购买使用。不良反映小，安全。绿色OTC比红色OTC更安全。药店里处方药柜台的标识是Rx，不能开架销售。
过量会中毒）这些治疗窗窄，严格控制剂量，这些药物是处方药。经过一段时间的观察、监测处方药可以变为非处方药，发现毒副作用大的非处方药也可以变为处方药。
OTC（Over The Counter，非处方药）：消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。
药盒上的OTC蓝圈和红圈代表什么?
otc是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。
ＯＴＣ指非处方药红色代表甲类，绿色代表乙类。本身都属于非处方药（不用凭医师处方就可以购买），但乙类（绿色）非处方药应用历史更久，安全性更高。同时，甲类只可以在医院、药店销售，乙类则还可以在超市、商场销售。
药盒上面otc三个字母是指非处方药，是不需要凭借医生的处方就可以直接从药店购买的药物。otc就是说即使没有医生的指导，也可自行服药，但必须按照说明书的要求服用。非处方药物分为甲类非处方药物和乙类非处方药物。
如果外包装上是红色的，说明该药品是甲类非处方药，不需要处方，但需要经药师指导用药，如果是绿色，则该药品是乙类非处方药，相对比较安全，在一些经过培训的商店也可以销售。
红色为甲类非处方药，绿色为乙类非处方药，乙类OTC相对疗效更确切、不良反应更小更安全，因此可以在超市药品专柜销售，而甲类不可以。
药品上面的OTC代表非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是在1996年正式提出药品分类管理。如果没有OTC的标识，则为处方药，Rx是处方药的简称。
非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准
1、【答案】：8．A 根据《处方药与非处方药分类管理办法》第六条规定：非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
2、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
3、非处方药的标签和说明书目录的遴选必须经国家药品监督管理局批准。非处方药简单说就是不需要医师或者其他医疗专业人员开处方即可购买的药品，一般会有OTC的标识。
4、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
5、非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准（选项E错误）。第十二条规定：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传（选项A错误），非处方药经审批可以在大众传潘媒介进行广告宣传（选项D对）。
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