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下列药物经过临床试验后,可以直接提出非处方药上市许可申请的是_百度...

【答案】:A、B、C 考查药品审评审批的基本程序和要求。选项A、选项B和选项C仿制非处方药,可以直接申请非处方药上市。但是选项D是新药,不可以申请非处方药上市。故答案为ABC。

使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂; 4其他直接申报非处方药上市许可的情形。

【答案】:A、B、C 考查仿制药注册要求。选项D属于仿制药,一般需要进行临床试验,至少进行Ⅲ期临床试验。选项A、选项B和选项C可以不用进行临床试验,但是需要进行非临床研究,然后直接申请上市。故答案为ABC。

安全用药 处方药(R) 非处方药(OTC) 说出一些常用药物的名称和作用。例如:牛黄解毒片可用于咽喉肿痛、口舌生疮等疾病的治疗。新速效感冒片可用于伤风引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧等疾病的治疗。 概述安全用药的常识。

非处方药具有哪些特点

1、这类药一般用于治疗不严重的小病小伤,由于主要靠自行判断使用,为家庭常备用药,因此具有如下特点: 安全性大。

2、非处方药有以下特点:①药品外包装上有OTC标识,甲类为红底白字,乙类为绿底白字,标签或说明书通俗易懂,警示语为可在药师指导下购买使用。②适应证应是患者能自我诊断的疾病。药品起效迅速,疗效确切,质量稳定。

3、非处方药要具有以下基本特点:一般都经过较长时间的全面考察;药效一般都比较确定;按照药品使用说明要求使用相对安全;毒副作用小,不良反应发生率低;使用方便,易于储存等。

4、非处方药的特点:监管严格:尽管非处方药允许无处方购买,但这并不意味着它们不受监管。事实上,各国的药品监管部门都会定期评估非处方药的安全性和有效性,并可能根据新的数据调整药物分类。

5、由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

鸿茅药酒:酒不醉人,药不自医

但有一点是明确的,鸿茅药酒仍然可以出现在市场,之前是药,之后也是药。我们知道,饮用鸿茅药酒已经出现过不良反应症状一百余例,且鸿茅药酒没有任何临床试验,没有明确的使用说明。

鸿茅,祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾、用于风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

鸿茅药酒的功效以治疗风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏等症为最。以下是我收集整理的关于鸿茅药酒的功效与作用,希望对你有帮助。

祛风除湿 鸿茅药酒的功效比较多,一般的情况下,使用鸿茅药酒的功效都是采用了苍术、羌活、独活、附子、良姜、肉桂等等中药药物去补充身体,并且还具有了很好的宣痹通络、疏风祛邪、温经散寒、渗湿止痛的作用。

鸿茅药酒的主治功能是:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。

药品的临床评价方法与应用

药品的临床评价是对药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评估。药品的临床评价可分为两个阶段,即上市前评价、上市后药品临床在评价阶段。

出院患者抗菌药物使用率:出院患者抗菌药物使用率=使用抗菌药物患者数/调查患者数×100%。 住院患者抗菌药物使用率:住院患者抗菌药物使用率=使用抗菌药物患者数/调查患者数×100%。

差异法(A4-2-1)、协同法(A4-2-2)、共变法(A4-2-3)、类比法(A4-2-4)、排除法(A4-2-5)。

评价结果的发布和应用:将评价结果进行总结和发布,提供给相关部门和科研人员进行参考和应用。结果监测和管理:对评价结果进行监测和管理,包括监测药品的安全性和有效性,以及对评价方法和流程进行改进和提升。

非处方药随便用?

能,但最好根据说明书用,要不然容易出问题的。

不可以。 所谓“是药三分毒”,如果您不是专业人士,就不要随便服用。一定要请教专业人士,让其根据您的不同症状来判定您该不该或服什么样的药。

由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

据统计,自购非处方药(OTC)不合理应用超过1/3,老年人群中尤为多见,这是引起OTC中毒的主要原因。超剂量用药 许多人患了病,恨不得吃上一两次药就好了,于是超量服用,认为可以把疾病压下去。

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