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otc的发展历史

otc的发展历史：最早的otc药品是1951年，美国国会通过了《达勒姆-汉弗莱修正案》即《处方药修正案》，制定了处方药和非处方药的分类，确立了这个概念。但直到美国1972年才启动otc审评计划，开始了otc专论制定工作。

OTC市场这一叫法起源于100多年以前，那时的美国证券市场就已经有许多不在纽约证券交易所和其他证券交易所市场交易的有价证券，投资者可以通过证券公司或是银行购买这些股票。

OTC机器人最早出现在西元1920年捷克科幻作家恰配克的《罗索姆的万能机器人》中，原文作“Robota”，后来成为西文中通行的“Robot”。

非处方药最早起源于叛国，至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。我国 *** 在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。

什么是非处方药?

1、非处方药通称OTC药是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

2、非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品，对于那些可自我认识和辨别症状，并能自我治疗的疾病，消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。

3、非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

4、非处方药（OTC），是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。

5、非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。

处方药转换评价为非处方药的申请范围是什么?

1、非处方药的要求）非处方药应当符合下列条件：（一）药品成分毒性低，无依赖性；（二）适应症或者功能主治适于自我判断，病症不严重，疗效易于观察；（三）用药方法无特殊要求，可以自我使用；（四）具有良好的安全性记录。

2、【答案】：B 我国《药品管理法实施条例》规定：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

3、一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性；处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括

．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。

　（1）根据《处方药与非处方药分类管理法（试行）》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。

经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

药品包装上没有注明OTC是什么意思?

在药品包装上没有注明OTC意思是表示该药品属于处方药。其中otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

OTC 是指非处方药。就是直接可以从药店买到。没有的话就是处方药了就是指在专业医疗人员指导下才能安全使用的药品。望采纳。

药品包装上没有注明OTC是什么意思？ 在药品包装上没有注明OTC，它是属于处方药。右上角的R是注册商标的标识。

没有 OTC标志 就是 处方药 .有OTC标志的才是 非处方药 ，红色 OTC表示 甲类 非处方药，绿色OTC表示 乙类 非处方药，标示必须印在外包装盒的右上方。

药盒上的OTC的含义是非处方药，是指请仔细阅读药品说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用的药。药盒上没有OTC那么说明你拿的药是处方药，处方药是指凭医师处方销售购买和使用的药。放心吧，那不是假药。

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