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2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【五】

虚则补之 壮水之主，以制阳光=阳病治阴；益火之源，以消阴翳=阴病治阳 《药事管理与法规》 ※考点1：执业药师注册要求 ※考点2：执业药师注册程序 （1）首次注册。

处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（1）标签、说明书 对于进入流通领域的处方药而言，生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上“凭医师处方销售、购买和使用！”。

年执业药师药事法规经典试题 【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 （一）某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

非处方药专的管理方法包括哪些内容?

乙类非处方药是更安全、消费 者选择更有经验和把握的药品，可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监 督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。

就非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

OTC药品必须要非处方药审核登记吗

OTC是不需要医师处方就可购买的药物。它和处方药是不一样的，安全性上有保障，患者有需要就可以直接去药店购买，不用去找医生开具专门的处方。

① 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用，非处 方药不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。② 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类。

第五章　普通商业企业零售第十九条　在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。

药品上面的OTC代表非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是在1996年正式提出药品分类管理。如果没有OTC的标识，则为处方药，Rx是处方药的简称。

所谓非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。它们都是在临床使用多年，经过科学评价，被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全的药品。

社会药房对非处方药的调剂要求不正确的是

1、【答案】：D 考查处方调剂要求。医疗机构所有药品均需要凭医师处方才能获得，即便是非处方药也是这个要求，另外在医院非处方药也不允许开架自选。这与药品零售企业销售非处方药的要求不同。故答案为D。

2、社会药房非处方药调剂特点不包括：药师不可为患者推荐药品。社会药房非处方药调剂特模式是甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

3、简述社会药房的调剂模式。正确答案：（1）处方药调剂：《处方管理办法》规定：药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

4、药房包括营利性医疗机构门诊药房及非医疗机构药房；药店包括个人及社会医药商业企业设立的药店；药品专柜包括处方药专柜及乙类非处方药专柜。

5、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。

6、零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供购药咨询和指导，对处方的合法性与合理性进行审核，依据处方正确调配、销售药品。

药店医保审核检查什么证件

申请资格：药店的法人代表身份证原件及复印件，药店工商、税务营业执照原件及复印件，药店办理医保刷卡申请表，医保账号。

医保报销需要的四样证件有：医保卡、就医发票、病历、身份证。医保卡：医保卡是医保报销的重要凭证，是医疗保险参保人员的身份证明。在进行医保报销时，需要出示医保卡，医保卡上的个人信息和医保账户信息都需要核对无误。

协议签订：医保经办机构与新增定点零售药店签订服务协议。

药店和诊所需要在当地医保管理部门进行注册和备案，获得医疗机构执业许可证。药店和诊所需要向当地医保管理部门提交申请材料，包括医疗机构执业许可证、营业执照、税务登记证等相关证件。

参保人的身份证或者社保卡的原件，如果是拜托他人进行代办，那么需要提供代办人的身份证原件。

本人想开一家药店。只卖非处方药和中药。求具体的办理手续流程。需要...

1、药品零售企业从事质量管理工作人员应是执业药师或具有药师（中药师）以上的技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历，并在职在岗，不得在其他企业兼职。

2、遵循合理布局和方便群众的原则下可以向所在地县级以上的地方药品监督管理部门提出申请，并领取《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

3、经营药店需要准备营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证，药品经营许可证，《医疗器械经营许可证》等。营业执照。是工商行政管理机关发给工商企业，个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。税务登记证。

4、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

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