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非处方药和处方药到底怎样规定的

对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

非处方药：与处方药相对，非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。（一）销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。

法律依据：《药品流通监督管理办法》第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

非处方药（甲类、乙类）的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，以便消费者识别和执法人员 监督检查。

第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

药品流通监督管理办法对处方药和非处方药的管理还有哪些规定

零售药店对处方必须留存2年以上备查。第十一条　处方药不得采用开架自选销售方式。第十二条　甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

法律分析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。禁止各种形式的非法销售处方药品。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

什么是“非处方药(OTC)“

1、　　非处方药（通称OTC），是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物，反之即为处方药。

2、非处方药（简称OTC）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费都可以自行判断、购买和使用的药品。 处方药：是指凭执业医师或助理执业医师处方方可购买、调配和使用的药品。

3、药品上面的OTC代表非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是在1996年正式提出药品分类管理。如果没有OTC的标识，则为处方药，Rx是处方药的简称。

4、otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

药品外包装的标签必须印有哪些主要项目

1、法律分析：至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

2、药品包装上面必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

3、第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。

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