本篇文章给大家谈谈非处方药的注册时间，以及非处方药注册申请流程对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享非处方药的注册时间的知识，其中也会对非处方药注册申请流程进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

药方上的核准日期和修改日期指的是什么

法律分析：核准日期：国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。

修改日期指该药品说明书的修改被国家食品药品监督管理局或省级食品药品监督管理局核准的日期。

核准日期：是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期。修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。

你好：药品说明书标示的核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品说明书的时间。修改日期为此后历次修改的时间。

核准日期是货批准的日期，包括说明书；修订日期通常指说明书的修改日期或者产品标准的修改日期；生产日期是指产品的产出时间。

修改日期，指国家食品药品监督管理局批准修改药品说明书的日期。批准日期和修订日期打印在手册首页左上角，修订日期位于批准日期下方。

处方药和非处方药的标志

处方药和非处方药的标志如下：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

OTC标志 就是 处方药 .有OTC标志的才是 非处方药 ，红色 OTC表示 甲类 非处方药，绿色OTC表示 乙类 非处方药，标示必须印在外包装盒的右上方。

OTC是非处方药的标志，是Over The Counter的缩写，OTC药品的特点是安全，有效，方便，经济，otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。

非处方药在国际上是经过几年的应用

是指患者不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。

自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻，而且也容易察觉，不会引起耐药性、成瘾性，与其他药物相互作用也小，在临床上使用多年，疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。

最早的otc药品是1951年，美国国会通过了《达勒姆-汉弗莱修正案》即《处方药修正案》，制定了处方药和非处方药的分类，确立了这个概念。但直到美国1972年才启动otc审评计划，开始了otc专论制定工作。

非处方药的世界值增长很快。据1993年统计，世界非处方药的销售额已在总药品市场中占15%，且有继续增长的趋势。非处方药系由处方药转变而来。

我国处方药与非处方药分类管理办法自多少年开始执行

1、我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

2、国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日起正式施行。

3、年6月18日，我国参照国外常用的标准，发布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），并定于2000年1月1日开始施行。

4、是从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制改革要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的新的药品监督管理制度，再经过若干年的时间，建立一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。

5、第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体方法另行制定。第十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。第十五条本办法自2000年1月1日起施行。

药盒上没有otc标志的是什么意思

1、药品包装上没有注明OTC，它是属于处方药。而左上角的R指的是注册商标标志。otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。

2、在药品包装上没有注明OTC意思是表示该药品属于处方药。其中otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

3、OTC是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取，并根据药物包装上的指示服用的药物。

执业药师药事管理与法规考试辅导:药品经营许可证的有效期及变更_百度...

1、变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。（2）《药品经营许可证》有效期：为5年。届满前6个月，申请换发。

2、药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

3、药品经营许可证有效期是五年。且有效期届满，需要继续经营药品的，当事人可以持相关材料，在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

4、药品经营许可证有效期是5年。有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月申请换发《药品经营许可证》。具体如下：具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

5、符合审批条件的，予以通过，出具《药品经营许可证》；不予通过的，出具《不予许可决定书》。材料审查过程，发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求，出具《申请材料补正告知书》，申请人按要求补正后重新受理审查。

6、【法律法规】《药品经营许可证管理办法》第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

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