非处方药药品监管_非处方药审批新规-医药资源网

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本文目录一览：

1、但是，在非处方药发展前景中，有一说法是错误的，即非处方药不需要严格的品质控制和监管。实际上，与处方药相比，非处方药的品质控制与监管同样严谨。

2、【答案】：C 非处方药是指经专家遴选，不需要凭执业医生或执业助理医生处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品，目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药的专有标识。

3、消费群体易受广告引导销售市场比较大，看是否竞标。可进医院、商业调拨、农网、厂矿、终端药店零售（包括大卖场和平价店）。

4、非处方药来源于处方药，它们在长期用药中被证明是安全、有效和使用方便的，主要用于患者容易自我诊断和治疗的常见轻微疾病；非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母。

5、【答案】：D 中药即中医用药，为中国传统中医特有药物，中药按加工工艺分为中成药、中药材，D项说法错误。

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

就非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

非处方药的标签和说明书目录的遴选必须经国家药品监督管理局批准。非处方药简单说就是不需要医师或者其他医疗专业人员开处方即可购买的药品，一般会有OTC的标识。

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

本文“2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理”由执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。第五十四条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

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