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经营甲类非处方药的企业必须具有

经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

经营处方药、甲类非处方药的必须要有《药品经营许可证》，乙类非处方药则不需要。甲类非处方药外包装上的OTC标识为红色，乙类非处方药外包装上的OTC标识为绿色。

做药店销售非处方药品需要什么资质吗?

法律分析：非处方药的零 售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。

想开药店需要考《药品经营许可证》、《执业药师证》。根据《药品经营许可证管理办法》规定开办药店需要办理《药品经营许可证》，人员需持有《执业药师证》。

审核周期为30个工作日；资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。

卖药，开药店需要执业药师证书，药品经营许可证，gsp认证。

药师资格证书是指从事药品销售的人员需要具备的证书，用于证明其具备合法从事药品销售的资质。申请药师资格证书需要通过相关的考试和培训，具备一定的药学知识和技能。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

2、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

3、第一条　为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条　国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

4、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。法律依据：《处方药与非处方药分类管理办法》第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。

5、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的...

1、第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

2、法律分析：药品零售企业未按国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或情节严重的，处以一千元以下的罚 款。

3、第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

4、第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。 第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。

5、在国家药监局关于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中还明确规定：销售处方药和甲类非处方药的零售药店，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

6、零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

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