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  1. 国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的...

1、国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的...

第六条 药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。

经省级药品监督管理部门或者授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式;不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。

第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。 第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。

处方药、非处方药的零售依《处方药与非处方药分类管理办法》的规定执行。 第十二条 未经批准,药品批发企业不得从事药品零售业务;药品零售单位不得从事药品批发业务。

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