非处方药的安全评价内容(非处方药的安全性分为几类)
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1、药品评价
与合理用药相关的循证药学评价方法主要体现在药物安全性评价、有效性评价、经济学评价。药物安全性评价:又称非临床药物安全性评价,是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性,进行评估,是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性必须先起草方案和协议。
有效性再评价:对药品在上市后的疗效进行再评价,包括对适应症、用法用量、疗程等进行评估。这有助于确定药品的最佳治疗方案,提高患者的治疗效果和生活质量。经济性再评价:对药品在上市后的成本效益进行再评价,包括药品的价格、患者的治疗费用、社会的经济负担等方面。
药物安全性评价主要包括:第一,药物基本概况的评价:包括药物的成分、剂型、规格、生产厂家、上市时间。第二,药物上市前的安全性评价,包括药物的毒理学评价、禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用。
鉴别、检查、质量测定。根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用鉴别、检查、质量测定。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。
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