非处方药是不是中药-非处方药是不是中药的一种
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1、紧急、有关中药饮片的问题
首先说明,目前我国的中药非处方药还不包括中药材和中药饮片,换句话说,调剂中药饮片必须有医生处方。这就是你现在存在的主要问题。中成药有处方药和非处方药的区别,看OTC表示即可,中药饮片必须凭处方。所以你的整改措施不对。
饮片包装上不需标明有效期,只要标明生产日期或者分包装日期即可;2:留样观察表格可注明:产品名称、产地、采样日期,样品重量、保存注意事项即可;3:干燥剂可借鉴其他食品药品包装内的干燥剂。
中药饮片管理存在哪些问题?现代药理学和传统中药认识有很大区别。很多传统中医找不到好的中药饮片。全国各地对有些品种名称与实物不一。由于本草有其特殊性,想要严格控制有很多指标不能量化。即使很多指标严格控制了,但价格高,在全国中医院难以推广。屯药市场急需管理。
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。
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