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  1. 我国非处方药的分类和销售规定是怎样的?

1、我国非处方药的分类和销售规定是怎样的?

第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行 判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求, 方便储存、运输和使用。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。

红色OTC标识的是甲类非处方药,而绿色OTC则代表乙类非处方药,后者安全系数更高。药品管理法将药品分为处方药与非处方药两大类,但为了提升公众用药便利性,我国对非处方药做了进一步细分,将乙类非处方药划为更易获取的类别。

法律分析:非处方药的零 售药店必须具有《药品经营企业许可证》。《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

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