非处方药包装审批-非处方药包装审批流程
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于非处方药包装审批的问题,于是小编就整理了1个相关介绍非处方药包装审批的解答,让我们一起看看吧。
1、非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
【答案】:8.A 根据《处方药与非处方药分类管理办法》第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
【答案】:D 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。故选D。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。
易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项E错误)。第十二条规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传(选项A错误),非处方药经审批可以在大众传潘媒介进行广告宣传(选项D对)。根据《药品管理法》无论哪类药品广告都需要审批,故选项B错误。
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