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OTC药品必须要非处方药审核登记吗

OTC是不需要医师处方就可购买的药物。它和处方药是不一样的，安全性上有保障，患者有需要就可以直接去药店购买，不用去找医生开具专门的处方。

药品上面的OTC代表非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC是在1996年正式提出药品分类管理。如果没有OTC的标识，则为处方药，Rx是处方药的简称。

非处方药（Over-the-Counter，OTC）是指在药房、超市等地方可以自由购买的药品，不需要医生处方即可购买和使用。而OTC标志的药品则是指被认定为OTC药品的药品。 无需处方：OTC药品无需医生处方，可自由购买和使用。

难。OTC药品是指非处方药。？OTC是指由国务院药品监督管理部门公布的，可以根据自身需要，并购买使用的药物，国内申请otc药品难，与处方药相比，非处方药不需要凭执业医师处方。

执业药师考点:处方药与非处方药分类管理办法

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

一 宗旨：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

试述处方药和非处方药在生产经营方面的管理规定的区别

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

处方药与非处方药的管理办法及使用常识

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭 执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条　医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。

目的：为贯彻执行《处方管理办法》各项规定，规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，制定本实施细则。范围：适用于医院与处方开具、调剂、保管相关的科室及人员。

经营乙类非处方药的条件

1、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

2、人员资质：必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

3、汕尾市经营乙类非处方药的条件如下：必须有《药品经营许可证》，营业面积100平方米以上。有高中或中专以上文化程度、且经药监局培训合格的人员两名以上，与经营药品相适应的设施设备。

4、第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

经营甲类非处方药的企业必须具有

经营处方药、甲类非处方药的必须要有《药品经营许可证》，乙类非处方药则不需要。甲类非处方药外包装上的OTC标识为红色，乙类非处方药外包装上的OTC标识为绿色。

经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

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