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  1. 处方药与非处方药的管理办法及使用常识

1、处方药与非处方药的管理办法及使用常识

第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须 取得药品批准文号。第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行 判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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