非处方药转处方药案例研究,关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
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1、非处方药添新药
近日,国家食品药品监督管理局传出好消息:依据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)以及《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,经过严格的审定程序,小儿氨酚烷等9种药品已成功从处方药转为非处方药,以方便公众自我药疗。
非处方药转换程序为:首先由企业向国家食品药品监督管理局提出品种转换申请,然后由国家食品药品监督管理局组织专家进行审评,并公布通过审评的品种。这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。
处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。非处方药(OTC),是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。
非处方药是消费者依据自己所掌握的医药知识,并借助阅读药品标识物,对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品。在美国称之为“可在柜台上买到的药物”,即 OverTheCounter,简称 OTC。这一称谓已约定俗成,为世界各国所认知,其特点是安全、有效、方便、经济。
处方药 所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
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