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  1. 药事管理与法规附录重要吗?

1、药事管理与法规附录重要吗?

答:2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规,调整为11章基本内容(考试重点内容)和47个附录法律法规(【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现,预计是考试的非重点内容)。

《药事管理与法规》大纲内容,变化程度:★★★

(一)基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容,在原有大纲基础上增加如下内容:

1.执业药师管理

2.药品与药品安全管理

3.国家基本药物制度

4.药品研制与生产管理

5.药品经营与使用管理

6.中药饮片和中成药管理

7.特殊管理的药品管理

8.药品说明书和标签管理

9.药品广告管理与消费者权益保护

10.药品安全法律责任

11.医疗器械、保健食品和化妆品的管理

(二)附录部分法律法规基本保持不变,在原有基础上增加如下法条:

1.执业药师注册管理暂行办法;

2.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2004年);

3.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2008年);

4.执业药师继续教育管理暂行办法;

5.关于印发非处方药说明书规范细则的通知;

6.关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告。

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