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1. 第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单 (1)

1、第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单 (1)

个。根据查询国家药品监督管理局官网可知，第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品是从第一批国家非处方药目录中经组织医、药学专家临床评价后确定的，共194个药品制剂，其中，化学药品制剂88个，中成药制剂106个。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。非处方药是指那些不需要医生处方，可直接在药房或药店中即可购取的药物。OTC药品颜色分类：红色OTC表示甲类非处方药。绿色OTC表示乙类非处方药。一般绿色OTC比红色OTC更安全，副作用更小，更易存放。

在美国整个新药申请过程中，处方药品可以被重新分类为OTC药品，而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请（不用重新分类），如异T苯丙酸2OOmg（处方中从未使用的剂量）。当一种新药由许多病人使用多年时，它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品，也可以得到全部认可的地位。

OTC标志的颜色代表了不同的药品类别。绿色的OTC标志表明该药品属于乙类非处方药，这类药品通常安全性较高，副作用较小，消费者可以自行判断并购买使用。红色的OTC标志则表示药品属于甲类非处方药，这类药品可能需要更加谨慎的使用，但仍然不需要医生的处方即可购买。

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