中药非处方药撰写指导原则-中药非处方药撰写指导原则是什么
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1、从事药物研制的基本要求?
1、药品研发一般都需要制药工程、药学、生物学等相关专业的,学历一般都要本科以上;
2、一般都是要求应聘者熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况;
3、丰富的新药研发工作经验、团队建设和管理经验是非常有优势的;
生物公司招聘药品研发岗位职责:
1、一般要完成药品研发部门的相关研发工作;
2、还需要配合新产品的立项、筛选,保证研发任务按时完成;
3、负责公司产品的处方工艺开发、中试转移、工艺验证、样品制备等制剂研究工作;
4、负责进行相应的数据处理、原始记录及药学研究部分(制剂部分)资料的编写
5、负责对公司产品的质量标准、稳定性等药学方面的试验研究提供建设性意见
6、参与完成新产品的现场核查等制剂部分的工作;
7、承担现有产品处方工艺的审核、改进及完善工作;
8、能够根据新药研发的要求进行相关的制剂试验设计;
9、对项目研发情况进行跟踪式记录,形成实验报告、实验资料,反馈给上级。
从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP),保证药品研制全过程持续符合法定要求通过药效学研究可以初步明确新药是否有效,作用的强弱,与同类药比较在药效上的优缺点和特色,确定有无实用价值及开发前景,结合毒理学研究结果,确定可否进行人体试验及临床研究。
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