非处方药的原料要求是什么,非处方药应具有哪些基本条件
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1、药剂学常用术语?
中药药剂学概述:药剂学常用术语
1、药物与药品药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。包括原料药和药品。药品:用于治疗、预防及诊断疾病的物质,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。如:汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。
3、制剂与制剂学制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为制剂。 制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。
4、方剂 根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象、用法和用量的制品,称为方剂。制剂和方剂都属于药剂的范畴。
5、调剂与调剂学调剂:调制符合要求的方剂。 调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
6、成药 指可以不经医师处方公开销售的制剂。以中药材为原料,按中医药理论组方、应用的成药,称为中成药。
7、处方药与非处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品;非处方药(Over The Counter,简称OTC)是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
8、新药 指未曾在中国境内上市销售的药品。
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