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非处方药在国际上是经过几年的应用

最早的otc药品是1951年,美国国会通过了《达勒姆-汉弗莱修正案》即《处方药修正案》,制定了处方药和非处方药的分类,确立了这个概念。但直到美国1972年才启动otc审评计划,开始了otc专论制定工作。

国际上, 一些国家又称非处方药为 OTC 药品, OTC是英文OVER THE COUNTER的缩写, 意为可以在柜台上买到的药品. OTC药品都是由国家依据法定程序遴选审批发布的.非处方药的称谓起源于美国。

这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。

otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。

药品经营许可证有效期是几年?

五年。根据查询百度教育得知,原题是:《药品经营许可证》的有效期为A.1年;B.3年;C.5年;D.10年,答案是C。药品经营许可证有效期是五年。

《药品经营许可证》的有效期为5年。根据查询律渐官网得知,《药品经营许可证管理办法》第十九条规定《药品经营许可证》有效期为5年。

法律分析:药品经营许可证,有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限),需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。

年。根据查询华律网显示,《药品经营许可证》分为正本和副本,有效期为5年。《药品经营许可证》属于国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。

药品经营许可证的有效期设定为5年,主要是为了确保药品经营企业的合规性和稳定性。在5年的时间内,企业需要按照相关法规和规定进行合规经营,确保药品的质量和安全。

依照处方管理办法规定有关处方保存说法错误的是

1、根据《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照处方保存期限的规定保存处方。处方保存期限为医疗用毒性药品、放射性药品处方保存期限为1年;其他处方保存期限为2年。医疗机构可以根据本单位实际情况确定处方保存期限并按照规定备案。

2、【答案】:D 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

3、麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品处方应当标明患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号;但第二类精神药品处方没有此项要求。

4、有关处方制度的叙述错误的是一般处方以一日量为限,当日有效。处方制度是指医生根据病人的身体状况及相应药物的使用剂量、途径等条件开出的用药指导文件。

5、【答案】:A B选项,每张处方限于一名患者的用药。无其他特殊情况。C选项,第二类精神药品处方的颜色为白色,淡红色属于麻醉药品和第一类精神药品。

6、中药处方是载有中药名称、数量、煎服用法等内容和制备任何中药制剂的书面文件,是医师辨证论治的书面记录和凭证,反映了医师的辨证理法和用药要求。

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