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处方药和非处方药分类管理的标准有哪些

乙类非处方药是更安全、消费 者选择更有经验和把握的药品，可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监 督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。

年6月18日国家药品监督管理局以第10号局长令印发的《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），就是根据党中央、国务院的上述决定而制定的。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。

每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。　经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

处方药与非处方药在摆放上有什么要求

1、处方药与非处方药要分开陈列。（挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌）（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。

2、药品与非药品分开 处方药与非处方药分开 内服药与外用药分开 易串味药品与一般药品分开 另外就是：处方药不得开架 含麻黄碱类药物不得开架 危险品（酒精等）或毒性药品不得陈列，或陈列其空包装。

3、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

4、GSP及药品管理法规定： 处方药与非处方药分开 口服和外用药分开 药品与非药品分开 易串味的与其他药品分开 还有就是，各类药品尽量要按照剂型、功效、服用方法等区别统一归类拜访。

5、按《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：※ 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。※ 处方药与非处方药应分柜摆放。

药品零售企业非药品陈列要求有哪些?

1、处方药与非处方药需要分区陈列，并有相应的标识。 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 外用药与其他药品需要分开摆放。 拆零销售的药品需要集中存放于拆零专柜或者专区。

2、药品陈列GSP规定的法定原则是分类管理、处方药与非处方药分区陈列、药品与非药品分开陈列、内服药与外用药分开陈列。首先，分类管理原则要求药品零售企业根据药品的特性进行分类，确保药品在陈列过程中易于识别和管理。

3、对药品批发企业的要求一般都是较高的，需要有充足的仓储、专业的药品管理人员、覆盖面足够广的药品物流渠道和药品销售渠道。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

4、药品的陈列应当符合以下要求：（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。

《中华人民共和国药品管理法》第六章药品包装

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六章药品包装的管理 第四十四条药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

药品包装上写某企业监制，企业要承担法律责任。

第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。

哪些药品包装上必须印有规定的标志?是哪些标志?

药品标签上必须印有规定的标志有：药品名称、规格和型号、生产厂商、批号和日期、用途和用法、注意事项、保质期。药品名称：标签上必须印有药品的通用名称或商品名。

麻醉药品标志：麻醉药品的标签上会有特定的麻醉标志，提醒医务人员和使用者注意该药品的特殊性质和使用方法。精神药品标志：精神药品的标签上会有特定的精神药品标志，提醒使用者该药品对心理状态产生影响，谨慎使用。

根据我国药品管理相关规定可知，标签上必须印有规定的标志的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外朋药品、非处方药，也就是麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品。

非处方药专的管理方法包括哪些内容?

《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、 易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。

乙类非处方药是更安全、消费 者选择更有经验和把握的药品，可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监 督管理部门批准的非药品专营企业（如超市、宾馆、副食店等）中零售。

第六条　非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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