非处方药如何申报注册资金_非处方药注册审批时间
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开个药店,需要多少多少资金,需要哪些手续
1、三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。
2、开药房需要以下证照：营业执照。税务登记证。卫生许可证。健康证。药品经营许可证。
3、根据药店规模大小不一，资金要求也不同，至少10万起步。
4、开零售药店需要证件：药品经营许可证；GSP；营业执照。
5、开药店需要多少资金 一般情况下，投资开办一家药店手续比较麻烦，除了需要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。
非处方药生产资质
②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。
审核周期为30个工作日；资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。
第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
正确答案为：A 因为根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
OTC，在医药行业中特指非处方药.非OTC就是处方药，处方药国家规定要有医生的处方才能够购买，非处方药就不受限制。药种类不同，药效不能够比的。处方药是医生开的，所以效果比OTC好点，那是医术的问题。
FDA证书是哪个机构发的?FDA认证要多少钱
1、● 美国FDA认证--目前出往美国市场产品根据类别的不同所说的FDA认证的要求主要包括FDA测试和FDA注册。 ● 美国FDA注册是企业及产品信息的FDA登记要求，完成FDA注册和获得FDA注册证明不代表企业或产品获得FDA批准或认可。
2、针对注册，FDA并不签发证书，目前市面上所有的证书都是第三方机构来签发的。
3、FDA认证是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA。美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。
4、FDA是美国食品和药物管理局的简称。FDA认证主要指以下两种：FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册。
5、它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
6、FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程。FDA：美国食品药品监督管理局，简称FDA，是美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，是世界上最大的食品与药物管理机构之一。
非处方药的管理规定
1、执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸 卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用。
2、第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
3、⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。
4、法律主观：处方药与非处方药的管理制度的主要内容：处方药必须严格遵守药品验收、养护、销售等有关规定。处方药必须闭架销售，不得与非处方药混放。非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售形式。
5、国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。
非处方药的简称是___。
【答案】：A CAB本题考查的是在职业过程中会遇到的专属名词英文缩写的内容。药品不良反应的英文缩写是ADR；非处方药的英文缩写是OTC；治疗药物血浆浓度监测的英文缩写是TDM。
OTC 是英文over the counter的简称，意思是可以在柜台上买到的药。
非处方药的英文是over the counter，简称OTC。处方药 处方药是指必须要由有处方权的执业医师或者执业助理开出处方，才能到医院药房或者药店购买的药物。
处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。
otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。
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