世界非处方药的趋势,国际公认的非处方药应该具备哪些基本条件
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于世界非处方药的趋势的问题,于是小编就整理了1个相关介绍世界非处方药的趋势的解答,让我们一起看看吧。
1、非处方药管理模式?
为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下:
一、 非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
二、 国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。
非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。
非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。
四、 经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。
五、 非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
六、 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。
非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
七、 违反本规定,按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。
八、 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
以下是我的回答,非处方药管理模式主要包括以下几个方面:
建立非处方药目录,明确药品品种、剂型等,方便患者和医生进行选择。
规定非处方药的标识和说明书,包括药品名称、成分、适应症、用法用量、注意事项等,帮助患者正确使用药品。
制定非处方药的采购、储存、配送等规定,确保药品的质量和安全。
加强对非处方药的监管,包括对药品的生产、销售、使用等环节进行监督检查,及时发现和处理问题。
建立非处方药不良反应报告和监测制度,及时收集和处理药品不良反应信息,保障患者用药安全。
通过以上措施,非处方药管理模式旨在规范非处方药的生产、销售和使用,保障公众用药安全和有效。
关于世界非处方药的趋势和国际公认的非处方药应该具备哪些基本条件的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。 世界非处方药的趋势的介绍就聊到这里吧,感谢你花时间阅读本站内容,更多关于国际公认的非处方药应该具备哪些基本条件、世界非处方药的趋势的信息别忘了在本站进行查找喔。