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2017执业药师药事管理与法规重点:非处方药流通规定

1、禁止性的规定：普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。

2、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

3、第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理

《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

零售处方保存2年以上备查）。执业药师销售非处方药责任：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师药事管理与法规知识点：处方管理办法”，希望对各位考生有帮助。

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非处方药的营销管理

做好非处方药的市场营销的关键因素如下： 理解目标消费者：首先要深入理解我们的目标消费者，包括他们的需求、问题、痛点，以及他们的生活方式和价值观。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

⑤ 对处方药、非处方药流通、使用管理的要求。非处方药可进入医疗机构， 医疗机构根据患者病情需要决定使用非处方药；处方药也可以继续在社会零售药店 中销售，但必须凭医生处方才可购买、使用。

笔者认为，非处方药按保健食品渠道进入市场可从以下几个方面着手。首先，重塑营销理念。既往的非处方药营销，营销策略大多数是强调其功效、主治、适应症广，不良反应（或毒副作用）少等，其目的是想从处方药市场中分一杯羹。

国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的...

第六条　药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

经省级药品监督管理部门或者授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。处方药、非处方药不得采用有奖销售的销售方式；不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式。

处方药和非处方药流通管理暂行规定适用于从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位。此规定为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时。

第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条 处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

法律分析：药品零售企业未按国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或情节严重的，处以一千元以下的罚 款。

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