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处方药与非处方药分类管理办法是什么

1、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

2、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》是国家药品监督管理局发布的药品类管理办法，于1999年6月11日通过审议，2000年1月1日起正式施行。

3、第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。

4、根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。

5、兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。第三条　农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。

6、第五十四条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

执业药师考点:处方药与非处方药分类管理办法

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

一 宗旨：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

甲类非处方药和乙类非处方药有什么区别

销售范围不同 甲类otc（红色）只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。4，乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用。

区别在于：甲类非处方药的标志是红色，乙类是绿色。乙类比甲类安全性更高。甲类otc：只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。

甲类：必须在药店出售。乙类：除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。OTC是英文OverTheCounter的缩写，在药学专业这一块是称之为非处方类药品。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。

甲类非处方药跟乙类非处方药主要的区分方法是 药物的安全性，乙类非处方药比甲类安全。再有就是 甲类是红色的标签，乙类是绿色的。

甲类和乙类药的区别：带有红底白色OTC标志的是甲类药，绿底白色OTC标志的是乙类药，这两种药都是非处方药。

药品上的otc标志绿色和红色是什么意思?

红底白字的是甲类非处方药，乙类处方药是绿底白字。非处方药是指不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断和购买的药品。

ＯＴＣ指非处方药红色代表甲类，绿色代表乙类。本身都属于非处方药（不用凭医师处方就可以购买），但乙类（绿色）非处方药应用历史更久，安全性更高。同时，甲类只可以在医院、药店销售，乙类则还可以在超市、商场销售。

红色“OTC”表示为甲类非处方药，绿色“OTC”表示为乙类非处方药。甲类OTC：甲类OTC为红色标记，是只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

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