非处方药店的条件有哪些(非处方药应具备的条件)
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于非处方药店的条件有哪些的问题,于是小编就整理了1个相关介绍非处方药店的条件有哪些的解答,让我们一起看看吧。
1、开药店具备哪些条件?
1、手续
(1)药品经营许可证申请表。
(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。
(3)拟办企业组织机构情况。
(4)营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。
(5)依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。
(6)拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
2、人员资质
从业人员部分需要执业资格,主要有以下几类。
(1) 门店质量负责人,需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任,该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方。
(2)中药师,如药店有售中药饮片需配备。
(3)药品保管、验收、养护、营业等人员,应取得相关职业技术等级证书。
药店从业人员就业年龄比较宽泛,在65周岁以下即可,如加盟德生堂药店,可享受招聘支持服务,线上线下双渠道协助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。
3、经营场所
(1)面积要求40㎡-100㎡左右,具体取决于开店区域是农村还是城市。
(2)要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等。
(3)经营范围含中药饮片的,应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。
4、经营执照
除开店手续提到的证件外,还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。同样,办理证件较为复杂繁琐,选择成熟的药店品牌加盟,可以更快的进入医药零售市场。
5、遵守规章制度
经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店,部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。
(1)具有依法合格的药学技术人员;
(2)具备适合于经营药品的营业场所、设备、仓库设施和卫生环境;
(3)具备符合所经营药品的质量管理机构或人员;
(4)有确保经营药品质量的规章制度。 药房总体流程如下:药房名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发(在验收时,两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》申报 GSP检验. GSP麻烦,光各种资料要装十几个文件夹,最好买下.→进药(30000-15万)
1,营业执照:找到合适店铺后,签约租赁合同,你就可以去办理营业执照了。
2,药品经营许可证:想经营药品,需要拿到这个特殊行业许可证。在谢药师所在的城市,办理药品经营许可证需要两步走。第一步,向行政审批单位报送药品经营筹建资料,大约需要10天左右。第二步,报送药品经营验收资料,大约需要20天左右。
3,第二类医疗器械经营备案凭证:这个证是用来卖血压计,血糖仪,口罩,轮椅等医疗器械的。
4,食品经营许可证:这个证在药店,用来经营保健食品,预包装食品,以及婴儿乳粉的。
5,医疗器械经营许可证:这个证跟第3个二类器械不一样,这个只能卖三类医疗器械,比如针头,注射器等。
1、人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,若是能有执业药师或者从业药师则更佳。同时所有药店从业人员都要获得《药店从业人员上岗证》。
2、经营场所。要在合适的位置有合适开药店的店面,店面情况要向药监局报请药店筹建申请,由药监局派人查看,若是符合要求就会发送同意筹建的批文。
如果是在城里的话,要有40平米以上的经营空间,其中仓库面积不低于20平米;如果是乡下的话,仓库可以没有,但是场地面积要在20平米以上,同时店面也要进行适当装修,墙壁平整无灰尘,地面要安装地板砖或者木地板。药店内还要有齐全的硬件设施,比如空调,比如电脑,比如货架,比如柜台等等。
3、经营牌照。开药店需要有的经营牌照包括:药品经营许可证、营业执照、税务登记证,甚至还有食品卫生许可证,这一系列的文件资料如何办理、办理需要的其他文件具体可以咨询当地的工商部门。如果证件齐全就可以开店营业了,药材药品可以从专业的公司进货。
新开的药店要严格实施GSP认证,GSP认证指的是药品经营质量管理,一切要按照GSP模式运作。
4、资金储备。开药店需要的条件里面也需要包含经济实力一向,一般一家规模不小的药店需要的资金投入数目也不低,至少在四五十万元以上。
开药店需要从业者具备相应的药学技术资质,经营的店铺需要符合药品出售的条件,并且需要当事人办理好营业执照、药师从业执照等证件后,到药品管理局办理开店手续。
药品在保管的时候,可以按照其性能、有毒危险品、药品有效期等内容进行保管。
首先,最重要的一点也是必须要用的一点那就是药师资格证或是营业执照两者缺一不可,其实你还必须要对你说,卖的要有一定的产品了解,种子药店不是随便的人能开的必须要专业人士
开药店首先要有固定的店面,面积不能少于20平方米,其次要申请药品经营许可证,第三要办理营业执照,第四从业人员要有经营药品资质。
办药品经营企业必须具备条件:
()具依经资格认定药技术员;至少要驻店药师、营业员(要高或与药相关毕业或经药监部门考核获岗证员).
(二)具与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫环境;营业场少于40平米仓库少于20平米
(三) 要申办《〈药品经营许证》<<医疗器械经营许证>>要办营业执照税务登记证卫许证健康证.
(四)具保证所经营药品质量规章制度
办药品零售企业按照程序办理《药品经营许证》:
、申办向拟办企业所设区市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置县级(食品)药品监督管理机构提筹建申请并提交材料:
1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书;
2.拟经营药品范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况
二、申办完筹建向受理申请(食品)药品监督管理机构提验收申请并提交材料:
1.药品经营许证申请表;
2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录
1、经营处方药的药店最少有2名依法经过资格认定的药学技术人员(其中最少有药师1人,执业药师1人)。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
2、只经营乙类非处方药的药品零售企业,最少配备1名依法经过资格认定的药学技术人员(其中最少有药师1人)。从事药品经营和质量管理工作的人员,不得有法律法规禁止从业的情形,质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
(二)有与所经营药品相适应的营业场所,营业场所的面积要求是县城60平方米、乡镇20平方米、设备、仓储设施和卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(三)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的药品经营质量管理规范要求;
(四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
(五)药店应当全面配备国家基本药物。
具有依法通过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构及管理者。需要的手续:当事人申请开办药店的应向所在地的市级药品监督管理机构提出申请,当申领到《药品经营许可证》后,再到工商管理部门办理注册登记手续。法律依据:《个体工商户条例》第八条
申请登记为个体工商户,应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。
个体工商户登记事项包括经营者姓名和住所、组成形式、经营范围、经营场所。个体工商户使用名称的,名称作为登记事项。
开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员,药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员,如果有中药饮片还需配备经注册的中药师,从业人员的年龄应在65周岁以下;药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上;想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等;对于要药品行业的经营经营者必须按照相应的法律法规要求经营。
1、手续,需要办理完成。
2、人员资质,从业人员需职业资格。
3、经营场所,场所合格才行。
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