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  1. 网上卖药需要哪些手续?

1、网上卖药需要哪些手续?

网上售药需要办互联网药品信息服务资格证

随着互联网环境的不断普及,相应的监管部门对网络环境的管控也越来越完善。

很多从事互联网行业的用户和企业经常在经营过程中遇到互联网资质的问题,拿保健品、药品、器械等行业为例:

互联网药品信息服务资格证就是常见的互联网药品相关的资质,从事相关行业,必须要有相关证件,否则属于无证经营。

网站备案审核不通过,小程序上线审核不通过,app上架应用商店不通过, 入驻第三方平台经营也是需要相关证件。

《一》药品信息办理条件:

办理申请企业需满足的基本条件

申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

《二》药品信息办理材料:

互联网药品信息服务资格证书客户需要提供资料清单

(一)企业营业执照彩色扫描件;

(二)域名证书彩色扫描件;

(三)法人身份证扫描件;

(四)至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书(政府部门、行业协会、学术机构等出具)彩色扫描件;

(五)网站负责人身份证彩色扫描件及简历(药品,医疗器械相关任职经历,尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历);

(六)公司网站名称不得含有“中国”“全国”“电子商务”

(七)不得发布“精神”“麻醉”等违禁药品信息

另外如果是入驻淘宝、京东等平台,可能还需要办理药品经营许可证

1、平台网站內容需合乎互联网药品信息申请办理规定(可以交给颁证网评估)

2、平台网站后台管理详细地址、登录账户、登陆密码

3、公司营业执照影印件

4、平台网站域名证书

5、2名药物及医疗机械有关专业技术(学历证、身份证件、个人简历、劳动合同影印件,联系方式(包含座机号码、手机号、电子邮箱)

6、一名平台网站责任人 (身份证件、学历证、、个人简历、劳动合同书)影印件,联系方式(包含座机号码、手机号、电子邮箱)

7、平台网站主服务器所在城市详细地址

8、企业接口人联系方式(包含座机号码、手机号、电子邮箱)

9、法定代表人签字、盖章

1、个人不能开办网上药店,只有连锁药店才有资格申请开淘宝网店。并且是拥有多家实体药房,通过GPS认证。拥有专业的设备,方便买家在线上直接下订单。

2、申请开网店的药房,要有足够的库存以及完善的物流体系。不是所有药物都能销售,只能销售非处方药物。

3、获得《互联网药品信息服务证》,没有此证不能开网店。

4、有完善的网络交易以及管理制度,不能三天打鱼两天晒网。

5、对每一次的交易记录进行合理保存,并且记录在册。

6、申请网上商城,提供随时咨询、购买以及交易的服务。

7、对于适合做网上交易的药物种类,要进行合理管理。

8、要有两名执业药师随时在线,为消费者解答疑惑。同时,对咨询内容进行完整保存,不可马虎。

9、如果想上架医疗器械,应该令一名以上的相关专业的人员在线。

买保健品,维生素类,不需要任何手续,买特殊药,抗生素,就需要医生监督,进口药,就需要上传本人身份证,证件号码验证,这是政府部门为了百姓的生命安全,作为公民应该支持,做好自己的本份,按照系统操作购买,不要违规违纪,给社会添麻烦哈哈。

根据国家的相关规定可知,能开设网上药店的必须是药品零售连锁企业,而且还须具备《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证书》。其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能。

  还要有执业医师线上实时咨询,同时要对上网药品有完整的配送系统和管理制度。了解完网上卖药需要什么条件后,可以说由于互联网卖药门槛比普通的电子商务高得多,所以到目前为止,符合上述条件的网上药店并不是十分的多。

  目前,具备《互联网药品交易资格证书》和《互联网药品信息发布资格证书》的合法网上药店是可以在网上卖药的。要想申办网上药店,必须具备以下条件:

  1.依法设立的药品连锁零售企业;

  2.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

  3.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

  5.具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

  6.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

  7.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

  8.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

  9.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

网上药店资质申请流程大概如下:

  1、申请人向申请人所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请,出示申请资料。省级食品药品监督管理部门对申报材料进行形式审查,对于申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的。

  2、省级食品药品监督管理部门自受理之日起10日内,将申请人的申请材料报送至国家食品药品监督管理局。

  3、国家食品药品监督管理局在收到省局报送的申请资料后,对申请材料进行审核,并在20日内做出同意或者不同意进行现场验收的决定,并书面通知申请人。 国家食品药品监督管理局自同意进行现场验收决定之日起20日内,对申请人按照验收标准组织人员进行现场验收。

  4、现场验收合格的,国家食品药品监督管理局向申请人核发《互联网药品交易服务资格证书》;验收不合格的,国家食品药品监督管理局将向申请人出具不予核发《互联网药品交易服务资格证书》的行政许可决定。

  5、自行政许可决定做出之日起10日内,SFDA行政受理服务中心将决定送达申请人。

  网上药店的申请可能比较繁琐,不过按照步骤的话,也不会很难的,此外,申请网上药店有三大条件条件:

  1. 属于医药连锁医药店;

  2. 必输申请《互联网药品信息服务资格证》;

  3.取得《互联网药品信息服务资格证》几个月之后再再申请《互联网药品交易资格证》取得这个证之后就可以在网上开店了。

网上药店必须建立在实体药店的基础上,具备“互联网药品交易服务机构资格证”和“互联网药品信息服务资格证书”,才能进行网上售药。否则有可能构成非法经营罪。另外如果销售的是假药、劣药就有可能构成生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪。

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